静脉溶栓（IVT）是急性缺血性卒中（AIS）的标准疗法之一，院内延误是阻碍患者接受IVT的一个主要原因。急诊卒中单元（ESU）是一种卒中单元的新概念，由急诊科在一个集中空间内进行高度组织和管理，涉及临床评估、影像学评估和治疗。目前尚不清楚与标准IVT相比，使用低频磁共振成像（LF-MRI）的ESU工作流程在缩短AIS患者从入院到接受溶栓治疗的时间（DNT）和改善功能结局方面的安全性和有效性。2月5日至7日，在美国洛杉矶举办的2025年国际卒中大会（ISC 2025）上，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授介绍了ESU- ACE的研究设计及进展。

研究方法

急性脑血管事件急诊卒中单元（ESU- ACE）研究是一项多中心、每周交替、随机对照试验，在经过两周的指导测试期后，无法建立ESU流程的中心被排除在研究外。参与研究的患者需符合IVT条件，并可在症状发生后4.5小时内接受治疗。主要疗效结局为DNT。主要安全性结局是溶栓后36小时内的症状性颅内出血和死亡率。中国标准IVT的平均DNT约为50分钟。估计ESU可将DNT缩短30分钟。为确定研究样本量，假设97.5%的会议间隔的下限为25分钟，目的是估算标准治疗和ESU之间平均DNT的差异。当检验功效为90%，单侧α水平为0.025时，每组的目标样本量均为55例患者。

图1. ESU- ACE的研究设计

图2. ESU示意图

研究结果

ESU-ACE研究于2024年8月8日启动，在中国共筛选了24个研究中心，并纳入了10个符合条件的研究中心。患者纳入工作于2024年10月16日完成，预计到2025年1月17日完成3个月随访。关于该研究的意义，与基于最新指南的标准IVT流程相比， 推测这种新型急诊卒中单元流程将显著缩短DNT时间，从而可能安全改善患者的功能预后。

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