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目前，儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的治愈率已超过90%。尽管如此，复发仍然是儿童ALL治疗失败的重要原因，约有10%至20%的患儿在接受化疗后出现复发，复发后的生存率仅为50%左右。重庆医科大学附属儿童医院采用CCCG-ALL-2015方案治疗初诊ALL儿童患者，回顾性分析了2015年1月至2019年12月期间接受该方案治疗后复发患儿的临床资料。研究旨在了解儿童ALL复发后的生存预后，并探讨影响复发后生存预后的因素。值得一提的是，这是国内首个关于CCCG-ALL-2015方案治疗儿童ALL复发后生存情况的临床研究，同时分析了影响复发后生存预后的相关因素。医脉通整理了相关内容，以飨读者。

研究方法

该研究纳入了852例可评估的儿童ALL患者，纳入标准如下：(1)初诊为ALL且年龄小于18岁的患儿；(2)复发前按照CCCG-ALL-2015方案进行化疗并定期随访。ALL的主要诊断和管理采用CCCG-ALL-2015方案，该方案依据风险进行化疗分层（表1），包括诱导缓解期、巩固治疗期和继续治疗期。如果出现复发，将调整化疗方案，主要采用香港2007方案和复发性ALL 2017方案，同时继续使用初始化疗方案（表2）。

表1

表2

主要终点包括复发后再次接受治疗患者的第二次完全缓解率（CR2）、5年无事件生存（EFS）率和总生存（OS）率。根据ALL的亚型（B-ALL与T-ALL）、复发年龄、复发部位和复发时间，对患者资料进行分层分析。通过单因素和多因素分析，确定与EFS和OS显著相关的因素。

研究结果

在852例接受评估的儿童中，共观察到146例复发，8年累积复发率（CIR）为（19.8 ± 1.6）%。在这146例复发儿童中，极早期单纯骨髓复发是最常见的类型（表3）。其中，128例被归类为B-ALL，18例为T-ALL。在146例复发患者中，105例继续接受化疗，41例因各种原因选择放弃治疗。

表3

复发模式方面，单纯骨髓复发、单纯髓外复发、合并骨髓复发患者的CR2率分别为57.9%、87.5%、66.7%（P=0.036）。此外，B-ALL复发患者的CR2为68.8%，而T-ALL复发患者的CR2为50.0%，无显著差异（表4）。

表4

105例患儿的5年EFS率为（41.6±5.4）%，5年OS率为（59.0±5.3）%。与B-ALL复发相比，T-ALL复发的预后更差，5年EFS和OS分别为47.5% vs 0.0%和65.7% vs 0.0%（图1、2）。

图1、2

极早期复发、早期复发和晚期复发患儿的5年EFS率分别为28.4%、44.4%和66.0%，5年OS率分别为47.2%、55.3%和77.0%（图3、4）。

图3、4

采用Cox比例风险模型分析复发后生存的影响因素，这些因素包括复发时的年龄、复发治疗后的微小残留病状态、复发时的白细胞计数、复发部位、至复发的时间、免疫表型、是否达到CR2以及是否决定接受移植。结果显示，复发部位、免疫分型、是否获得CR2以及是否进行移植是影响复发后5年EFS率的重要因素。同时，免疫表型、达到CR2和移植决定被确定为影响复发后5年OS率的显著因素（表5）。

表5

研究结论

国内外研究均表明，复发ALL的预后较差，复发患儿的生存率明显低于初发患儿。这一不良结局归因于多种因素，包括复发后缺乏标准化治疗方案、选择停止治疗的患者数量增加、对化疗的耐药性增强以及其他复杂因素。尤其是某些亚组的预后更为令人担忧，如复发性T细胞ALL患儿、10岁后复发的患儿，以及极早期或早期复发的患儿，其前景尤其黯淡。此外，未能达到CR2状态或选择放弃造血干细胞移植的患者预后显著较差。尽管采用CCCG-ALL-2015方案进行治疗，依然观察到较高的复发率，其中72%的患儿在复发后选择再次接受治疗。这项研究强调考虑特定预后因素，以指导针对复发儿童ALL的个体化治疗策略的重要性，并呼吁进一步研究以改善这一患者群体的治疗方法。

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