抗反转录病毒药物（ARDs）的出现极大延长了艾滋病患者的生存时间，也将艾滋病从一种致死性疾病变为可控的慢性疾病。然而，目前针对HIV感染者的每日口服ARDs仍存在依从性不佳、耐药等问题，且给患者带来较大的心理和生活负担¹。因此，开发HIV长效治疗药物以提升患者治疗依从性，改善其生活质量一直是HIV领域的研究热点。2023年10月，中国国家药品监督管理局批准卡替拉韦注射液联合利匹韦林注射液，用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者，这是我国首个获批的、完整的HIV-1长效治疗方案，意味着我国HIV治疗正式迈入了长效时代。

2024年8月24日，“卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案”中国上市会于北京盛大召开，会上国内外HIV领域权威专家、临床医生及学者齐聚一堂，共同见证这一重要历史时刻。借此机会，医脉通特邀广州医科大学附属市八医院李凌华教授就“长效治疗方案应用现状及未来展望”相关话题进行深度访谈，共探长效治疗方案在中国的应用前景。现将精彩内容整理如下，以飨读者！ 

医脉通：卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案的获批上市标志着我国HIV治疗已正式迈入长效时代，结合临床经验，您认为该方案在我国临床的应用前景如何？ 

李凌华教授：长效治疗方案可有效解决HIV慢病管理的相关问题，其临床应用前景非常广阔。近年来，随着抗HIV病毒药物的持续创新，HIV感染者的寿命已得到显著提升，曾经一度被视为“世纪绝症”的艾滋病已成为可长期管理的慢性疾病，但不同于高血压、糖尿病等常见的慢性、内科疾病，HIV感染作为传染病有其特殊性，主要体现在终生服药的过程中，相当部分的HIV感染者不得不面临频繁服药所带来的心理负担及情绪问题，生活质量也因此而受到严重影响。卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案是我国首个获批的完整的HIV-1长效治疗方案，可实现每2个月用药1次²，极大地降低了服药频率，在提高患者依从性、改善治疗体验和生活质量，进而提高HIV管理效能等方面具有革命性潜力。

长效治疗方案在高血压、糖尿病等常见慢性病领域的应用由来已久，但其在我国HIV领域的应用尚处于初级阶段，尽管如此，医生和患者均对长效治疗方案在HIV领域的应用充满了期待。于HIV感染者而言，卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案更加符合患者偏好，具有以下优势：①不必担心每天都要记住服药；②接受每2月1次的注射治疗更方便，患者接受度更好；③出差或外出活动时，不必随身携带HIV药物；③不必每天想起HIV；④不必担心他人发现我的HIV药物等³。于医生而言，卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案可提升HIV感染者用药依从性，有助于控制感染和减少传播，为HIV防控开辟新路径。

医脉通：卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案在改善HIV感染者治疗体验和生活质量，提高HIV管理效能方面具有革命性潜力。那么，未来临床中应如何正确评估并为适宜的HIV感染者选用该方案？ 

李凌华教授：首先，要遵循个体化原则，不同患者的疾病情况不同，其对HIV抗病毒治疗的要求也不同。因此，医生在制定抗病毒治疗方案时需综合考虑患者的病情、有无合并症和基础疾病、之前抗病毒药物的使用情况、病毒载量、依从性、药物可及性等⁴。对于治疗后病毒得到有效抑制的以下几种类型HIV感染者，可优先考虑转换为卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案，从而在维持病毒学抑制的基础上减少患者用药负担，提高生活质量：1）存在相关合并症，如吞咽困难、胃肠道副作用、吸收不良或神经系统疾病等，导致每日服药有难度的HIV感染者；2）对服药便捷性有较高要求的HIV感染者，如需频繁差旅、轮班工作或工作生活安排不固定的人群；3）因每日服药而导致社会心理问题的HIV感染者，如害怕暴露自己是HIV感染者、存在依从性焦虑或害怕每日服药会提醒自己是HIV感染人群；4）关注前沿治疗方案、积极参与治疗决策，期待追求更高生活质量的HIV感染者。

其次，要关注患者偏好，充分告知患者相关医学信息，促进医患共同决策。在临床决策过程中，医生要尊重患者，尊重他们的目标和偏好，以增加医患信任、提高医疗质量⁵。这需要临床医生从患者端了解HIV感染者的需求和偏好，并将此作为治疗方案制定的必要考量因素。研究证实，相较于每日口服方案，超90%HIV感染者更偏好于卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案³。因此，对于适用长效治疗方案的患者，应充分告知患者长效治疗方案的相关医学信息，通过与患者共享信息、协作、讨论选择并作出决定，得出最佳的既符合研究证据又满足患者偏好和价值观的医疗决策。

医脉通：长效治疗方案的从无到有、从有到用，每一步跨越都标志着我们距离“终结艾滋病”的伟大目标将再进一步。未来，为使卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案真正惠及广大HIV感染者，我们还需从哪些方面着力？

李凌华教授：首先，政府层面需完善相关政策，提高药物可及性。尽管卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案已经获批上市，但因为不同地区的相关政策存在差异，导致药物可及的速度也有差别，但相同的是，广大临床医生和患者都非常期待该疗法可以早日应用于有需求的患者中。

其次，完善相关指南共识，规范卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案的临床合理应用。于今年5月最新发布的《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》推荐，对于接受抗反转录病毒治疗（ART）后病毒得到有效抑制的患者，可考虑转换为长效注射制剂以减少服药负担⁴，但具体到卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案的临床规范及合理应用等相关信息，尚未提及，期待未来指南更新能基于已有的研究证据，对包括但不限于以下内容进行补充，让临床用药有证可循、有据可依：1）基于大量RCT和真实世界研究的长效注射治疗方案的临床疗效及安全性；2）长效注射治疗方案的适用人群，以及特殊人群使用注意事项；3）长效注射治疗的给药方案是否需要口服导入期、起始注射期和维持注射期，维持注射期间若错过既定注射日期的处理措施等；4）注射操作及管理：如注射部位、两种药物的注射顺序、注射后停留的观察时间及应急处理办法等；5）不良反应管理：如常见不良反应类型、不良反应发生频率及严重程度、相应处理措施等。

此外，有关卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案的以下问题，亦有待通过相关临床试验或实践项目进行探索研究，建立符合我国HIV感染者和医疗环境的解决方案和管理措施，实现与国际同步，并依托相关指南共识进一步阐明完善：1）长效注射治疗后的监测：如病毒载量监测、耐药监测；2）接受长效注射治疗期间的随访策略：包括随访频率、随访检查项目等；3）长效注射治疗开始前和实施过程中的医患沟通等。

简明处方

PM-CN-CBR-NLTR-240029 有效期至2026年8月

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