慢性荨麻疹（CU）是一种常见的皮肤病，在美国的发病率约为0.23%-1.8%，好发于40-60岁人群。CU可使人衰弱，导致睡眠障碍、疲劳和精力减退等症状。第二代H1-抗组胺药是CU的一线治疗药物，但有些患者只使用标准剂量的抗组胺药无法控制病情，可能需要加用白三烯受体拮抗剂（LTA）。因此，本研究进行系统综述和荟萃分析，旨在比较LTA联合抗组胺药与单独使用抗组胺药治疗的疗效。

研究方法

研究者系统的检索了PubMed、Embase和Cochrane从成立到2023年12月的相关文献。纳入标准为：①随机对照试验（RCT）；②比较抗组胺药和抗组胺药联合LTA；③荨麻疹患者。排除重复的出版物，不符合本研究目标以及没有数据报告、相关结果或描述不同干预模式的研究。

研究终点为：荨麻疹严重程度总分（TSS）和瘙痒评分的变化。采用标准化均值差（SMD）和95%置信区间（CI）比较连续结果。使用I2统计量和Cochran Q检验评估异质性；P<0.10和I2 >25%被认为具有显著的异质性。使用R Studio进行统计分析。

研究结果

共纳入3项RCT研究（n=234）。LTA+抗组胺药组的平均年龄为37.23岁，抗组胺药组的平均年龄为39.14岁。随访时间从2个月到18个月不等。

两组间的TSS水平（SMD：-74.82；95%CI：-222.66至73.02；P =0.32；I2=98%；图1）或瘙痒程度（MD：-0.07；95%CI：-0.42至0.28；P=0.70；I2=74%；图2）差异无统计学意义。结果与TSS水平结果的排除敏感性分析结果一致（图3）。

图1：研究的汇总分析

图2：研究的汇总分析

图3：研究的亚分析

系统地将每项研究从合并估计的TSS水平终点中排除，进行敏感性分析。亚组分析结果见图3。如果忽略Nettis 2004研究后，结果会发生变化，与较低的标准化均值差（SMD：-0.18；95%CI：-0.62至0.27）和异质性（I2=56%）相关。

研究讨论

研究结果表明，单独接受抗组胺药和抗组胺药联合LTA治疗的组在统计学上没有显著差异。荨麻疹的发病机制主要涉及组胺和白三烯。但CU的发病机制主要归因于肥大细胞脱颗粒，从而导致风团、血管性水肿或两者兼有。LTA对CU的临床影响有限，因为LTA通过抑制炎症介质白三烯的作用而发挥作用，但肥大细胞释放组胺是CU的主要病因，LTA的直接作用可能不足以有效抑制这种炎症反应，这也是LTA与抗组胺药联用与单独使用抗组胺药疗效相似的原因。

欧洲的CU指南建议将抗组胺药作为金标准治疗方案，并将直接影响肥大细胞脱颗粒途径的药物作为辅助治疗方案，如奥马珠单抗（抗IgE）和环孢素（免疫抑制剂）。美国指南支持使用LTA治疗CU的某些建议是次要的，且证据有限，因此有必要使用标准化量表进行新的随机研究，以阐明这类药物在CU中的作用。

研究结论

LTA与抗组胺药联合使用，在CU患者的TSS和瘙痒方面并不比单独使用抗组胺药更有效。建议进行更多的随机试验，以明确LTA在治疗CU中的基本作用。