药监局发布「药物警戒快讯」！涉及“阿仑膦酸钠与低能量骨折风险”_阿仑膦酸钠_低能量骨折风险

药监局发布「药物警戒快讯」！涉及“阿仑膦酸钠与低能量骨折风险”

发布时间：2024-02-22 | 来源：医脉通

关键词：阿仑膦酸钠低能量骨折风险

医脉通编辑整理，未经授权请勿转载。

2024年2月5日，国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2023年第11期「药物警戒快讯」，涉及包括“加拿大将阿仑膦酸钠和阿仑膦酸钠维生素D₃的低能量骨折风险修订进说明书”在内的3方面资讯。

加拿大将阿仑膦酸钠和阿仑膦酸钠维生素D₃的低能量骨折风险修订进说明书

欧加隆（加拿大）有限责任公司2023年8月修订的阿仑膦酸钠（Fosamax）、阿仑膦酸钠维生素D3（Fosavance）产品专论：警告、注意事项、不良反应（上市后不良反应）和患者用药信息部分已更新了“股骨以外骨骼中观察到低能量骨折”风险信息。虽然非典型股骨骨折此前在产品专论中有记载，但新暴露的上市后数据显示，非典型骨折发生在股骨以外的骨骼中。

医护人员重要信息：

一些阿仑膦酸盐长期治疗的患者（大多数报告不良反应发生的时间范围为18个月至10年）报告了股骨粗隆下和近端股骨干及其他骨骼的低能量骨折。有些是在没有明显创伤或由轻度外力引起的应力性骨折（其中一些被报告为功能不全性骨折）。

信源：https://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/aqjs_1/drug_aqjs_jjkx/202402/t20240205_50568.html

(本网站所有内容，凡注明来源为"医脉通"，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明"来源：医脉通"。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)