大约50%-90%的终末期肾病（ESRD）患者有皮肤干燥的症状，而大部分患者都报告有皮肤瘙痒。皮肤瘙痒严重影响这些患者的生活质量以及睡眠情况，并且因瘙痒而抓挠导致的感染病例也较多。因此，缓解ESRD患者的皮肤瘙痒是势在必行的。

2021年9月，日本科学家公布了一款含肝素新型的多中心、开放标签、随机、前后平行组比较研究。结果显示，在接受透析的患者中使用类肝素软膏可以减少患者的瘙痒症状，有助于改善患者的生活质量。

研究设计

本研究将参与者按1:1分配至2个组中，A组使用2周产品，B组使用8周产品。研究评估分别在第0、1、2、3、4、6和8周进行。研究的产品为一种含有类肝素物质的软膏，原则上每日使用2次（洗澡后涂抹）。本研究排除了任何口服、外用、注射类止痒药物。此外，整个研究期间，透析的类型和频率无任何变化。

研究的参与者为接受血液透析的ESRD患者，年龄在20-80岁之间，所有患者都被诊断为患有皮肤干燥症或出现了透析相关的皮肤瘙痒。排除标准为，使用了其他保湿霜、对研究产品过敏。

研究的主要终点：第四周时角质层含水量（WCSC）、次要终点皮肤干燥程度评分以及安全性考察。

研究结果

共计入组71人，A组共计36例患者，其中男性26例，女性10例；B组入组35例，男性13例，女性22例。年龄方面，A组平均年龄为61.6±12.6岁，B组则为64.1±10.2岁。其中，B组患者中有7例（20%）使用的药物可能影响瘙痒症状（激素、口服抗组胺药等）。

此外，该试验的依从性很高，在治疗期间，77.8%-91.4%的患者，按时按量的使用了研究产品，而治疗期外，94.4%-100%的患者从未使用过研究产品。

1.WCSC

在第4周时，A组的WCSC均值为28.8±10.4AU，B组则为36.4±1202AU（P=0.0068，估计差7.6,95%CI，-13.0至-2.17），与第0周相比（A组26.0±9.0AU，B组25.2±10.0AU），两组WCSC均明显升高。B组在随后的8周继续使用产品，WSCS评分继续维持（P＜0.001）。然而，A组则降至25.1±8.6AU。

2.皮肤干燥评分

皮肤干燥评分的趋势也与WCSC类似。在第二周时，与基线相比，AB两组的皮肤干燥评分均下降（A组，从1.4±0.7降至0.3±0.5；B组1.3±0.7降至0.3±0.5）。

3.安全性

71例患者中，总计有51例患者报告了126例不良事件，其中B组1例参与者退出了研究。最有可能与药品相关的不良事件为皮疹和红斑，这些不良事件在停药后不再出现。总计有4例参与者报告了6起严重不良事件，但均与研究药品无关。

总的来说，对于因血液透析而皮肤干燥瘙痒的患者，可以尝试使用含类肝素的软膏，或可缓解患者瘙痒症状，有利于患者身心健康。

参考文献：

1. Yoshida Y, Hirama A, Hashimoto K, et al. Efficacy of a moisturizer for pruritus accompanied by xerosis in patients undergoing dialysis: A multicenter, open-label, randomized verification study. J Dermatol. 2021 Sep;48(9):1327-1335.

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