慢性肾脏病（CKD）患者经常伴有瘙痒症状，尤其是接受透析治疗的患者。据统计，60%的透析患者有瘙痒，而20%-40%的透析患者报告有中度至重度瘙痒。瘙痒会影响患者的生活质量，并增加感染风险和死亡风险。目前使用的药物包括加他喷丁（二线药物）、抗组胺药、普瑞巴林和皮质类固醇等，但并不能充分缓解症状。

2021年8月，Vifor Pharma和Care Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Korsuva（Difelikefalin）治疗终末期肾脏病（ESRD）患者的瘙痒症状。

Difelikefalin是一种静脉注射药物，为外周选择性κ阿片受体（KOR）激动剂，通过刺激外周神经和免疫细胞上的κ阿片受体发挥止痒的作用。

美国波士顿塔夫茨医疗中心的肾病学家Daniel E. Weiner认为随着CKD进展为ESRD，患者可能会感受到持续瘙痒，这可能会严重影响患者的睡眠以及生活质量，然而Difelikefalin是安全有效的。

据悉，FDA认为Difelikefalin安全有效与Difelikefalin的2项临床试验密切相关，这两项试验为KALM-1和KALM-2。详见医脉通报道>>>终末期肾病患者瘙痒难忍，Difelikefalin了解一下？

参考文献：

1.Mithcel. Zoler. FDA Okays Difelikefalin for Dialysis-Associated Pruritus in CKD. Medscape. August 26, 2021

2.Vifor Pharma. Vifor Pharma and Cara Therapeutics announce U.S. FDA approval of KORSUVA™ injection for the treatment of moderate to severe pruritus in hemodialysis patients. Press Release. August 24, 2021.

3. FDA approves Korsuva as treatment for pruritus in patients on hemodialysis. Healio. August 25,2021.