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导读：近期发表在《头痛》杂志（Headache，影响因子 3.749 ）上的研究称，
研究背景
指南建议将非甾体抗炎药（NSAID）包括
塞来昔布（Celecoxib）是一种选择性的（COX）-2抑制剂，与非选择性非甾体抗炎药相似，可用于治疗强直性脊柱炎，
研究简介
该研究是一项随机双盲对照研究。研究最终纳入567例偏头痛成年患者，平均年龄为40岁，大多数受试者是女性（87%[494/567]），随机分为DFN-15组和安慰剂组（DFN-15组 n=285；安慰剂组 n=282），分别接受120mg DFN-15或安慰剂的治疗，随后对药物疗效、耐受性以及安全性进行对比分析。两组受试者在中重度疼痛发作后，立即服用120mg DFN-15或安慰剂治疗一次偏头痛发作。试验的主要终点是给药后2小时无疼痛和烦躁症状（MBS）的受试者比例。
研究结果如下：
➤ 在给药后2小时，在疼痛缓解方面，DFN-15组优于安慰剂组，分别为35.6%[98/275] vs.21.7%[57/263]，P<0.001）、优势比（95%CI）为2.00（1.36，2.94）。
➤ 在MBS症状消除方面，DFN-15组明显优于安慰剂组，分别是57.8%[134/232]vs.44.8%[104/232]，P=0.007），比值比（95%CI）为1.68（1.17，2.43）。
➤ 在治疗紧急不良事件（TEAE）方面，DFN-15治疗组和安慰剂治疗组分别为13.3%（38/285）vs.8.9%（25/282）。
➤ 与研究药物相关的TEAE事件中，DFN-15组和安慰剂组分别为9.1%（26/285）vs.6.0%（17/282），其中最常见的是消化不良（4.2%[12/285] vs.1.4%[4/282]）和恶心（3.2%[9/285] vs.1.8%[5/282]）。
➤ 在这项研究中，未接受DFN-15治疗的受试者报告有严重的或导致停药的TEAEs，也没有报告有严重的TEAEs或死亡。
图 服药两小时后，DFN-15 vs. 安慰剂
研究启示
DFN-15在偏头痛的急性治疗中明显优于安慰剂，具有良好的耐受性和安全性。本次随机、双盲、安慰剂对照研究比较了Del-15，口服塞来昔布和安慰剂治疗急性偏头痛的疗效。在给药后2小时，DFN-15在止痛和MBS两个主要终点的疗效明显高于安慰剂。DFN-15在多个次要疗效指标上也明显优于安慰剂，这些指标包括疼痛缓解、与基线相比功能残疾的变化、畏光症状的缓解、对治疗的24小时满意度、救援药物的使用以及持续的疼痛缓解和疼痛缓解。DFN-15的耐受性和安全性通常是有利的，大多是轻度的AES，是已知的塞来昔布的特征，并且在生命体征或实验室值上没有临床显著改变。
虽然塞来昔布两种口服形式治疗急性偏头痛有效，但DFN-15口服液的药代动力学与塞来昔布口服胶囊相比更优。既往研究已经表明，DFN-15血浆浓度峰值更高，吸收更迅速，并且具有比塞来昔布400 mg口服胶囊达到最大浓度（Tmax）的时间更短。虽然DFN-15被研究并将在治疗急性偏头痛上使用，但在临床实践中长期使用存在与药物治疗有关的心血管风险。有心血管危险因素的患者都应谨慎使用非甾体抗炎药，包括选择性COX-2药物（如DFN-15）。
医脉通编译自：
[1] Lipton RB,et al. Efficacy, Tolerability, and Safety of DFN-15 (Celecoxib Oral Solution, 25 mg/mL) in the Acute Treatment of Episodic Migraine: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study .2020; 60（1）：58-70。doi：10.1111 / head.13663.
[2] Jake Remaly.Celecoxib oral solution treats migraine effectively in randomized trial
Publish online Jan 29, 2020. Internal Medicine News of Mdedge.
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