近期，日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布含富马酸沃诺拉赞（商品名：Takecab、Vonosap、Vonopion）制剂的产品说明应进行修订，在不良反应项下增加有关中毒性表皮坏死松解症（TEN）、眼黏膜皮肤综合征（Stevens-Johnson综合征）和多形性红斑的有关提示。
沃诺拉赞用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎，并用于根除幽门螺杆菌的辅助治疗。
在此前的三个财政年度中，日本共报告76例涉及脑垂体损害的病例。其中11例不能排除与怀疑用药的因果关联性。此外，还报告了2例患者死亡，其中1例不能排除与怀疑用药的因果关联性。
在此前的三个财政年度中，日本共收到7例与沃诺拉赞使用相关的TEN病例报告，其中有1例死亡；共收到22例有关眼粘膜皮肤综合症的病例报告，无死亡报告；共收到75例有关多形性红斑的病例报告，无死亡报告。
（世界卫生组织WHO Pharmaceuticals Newsletter）
我要投稿
