尿失禁联合疗法真的比单独手术有效? | 研究速递
2019-09-18 来源:医脉通

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著名期刊JAMA于昨日(9月17日)刊登关于尿失禁的最新研究,根据ESTEEM试验结果(一项关于手术和行为治疗混合性尿失禁的研究),在手术中增加行为和盆底肌治疗,可能不会改善混合性尿失禁女性的预后。具体怎么回事呢?咱们一起去看看吧!


相关背景


尿失禁是泌尿外科常见病,影响多达58%的女性,对生活质量有负面影响。混合性尿失禁是指合并压力性和急迫性尿失禁的情况,多达一半的尿失禁女性受此困扰。

混合性尿失禁相比其他单一类型的尿失禁更难以控制,且对治疗反应差,一般更严重。当前指南主要基于以下逻辑:混合性尿失禁女性有资格接受压力性或急迫性尿失禁的治疗方案。推荐的一线疗法包括行为和盆底肌治疗,随后可使用膀胱过度活动症药物。除此之外,也可采用保守疗法,但许多女性最终还是会选择手术治疗。

针对混合性尿失禁患者,指南意见称手术可能会加重急迫性尿失禁。既往观察数据显示中段尿道悬吊术对压力性尿失禁有效;不过,目前尚缺乏评估中段尿道悬吊术对急迫性尿失禁影响的研究。


研究简介


为比较围手术期行为和盆底肌治疗结合中段尿道悬吊术,是否比单独进行悬吊术更能改善混合尿失禁症状? 研究人员进行了一项随机对照试验,纳入美国9个大容量手术中心的数据。研究对象为年龄≥21岁的女性,她们患有至少3个月的中度至重度混合性尿失禁。受试者平均年龄为54岁,其中白人78.5%,非裔美国人8.9%,拉丁裔22.9%。

经筛选后,共纳入416例患者。研究人员将这些患者随机分为中段尿道悬吊术+行为和盆底肌治疗组(试验组,209例),以及单独进行中段尿道悬吊术组(对照组,207例)。

评估 患者使用尿失禁症状评估问卷,自行汇报结果。主要结果是1年以来泌尿生殖系窘迫的变化,采用泌尿生殖系窘迫量表(UDI)记录(一份经验证的症状问卷,询问有关尿道刺激、压力性尿失禁和阻塞等症状)。评分从0分到300分不等,分数越高代表症状越严重。研究人员将35分的差值认定为最小临床重要差异。


试验结果


从整体上看,两组患者症状均有所改善。

➤试验组未经调整的UDI评分从基线时的178.0分下降到12个月时的30.7分,调整后的平均变化为-128.1分(95%置信区间[CI],-146.5至-109.8)。

➤对照组未经调整的UDI评分从基线时的176.8分下降到12个月时的34.5分,调整后的平均变化为-114.7分(95% CI,-133.3至-96.2)。

➤然而,进一步分析显示,两组之间的差值不满足最小临床重要差异阈值(-13.4分;95% CI,-25.9至-1.0;P=0.04)。

➤两组在其他结果上没有显示出临床重要差异,包括UDI的尿道刺激和压力评分(估计两组刺激评分差异-6.1分;95%CI,-12.1至-0.2;P=0.04;压力评分差异-5.5分;95%CI,-11.5至0.6;P=0.08)。

➤不过,试验组在12个月时的下尿路症状明显少于对照组(8.5% vs 15.7%;调整后优势比为0.47;95% CI,0.26-0.85),且治疗时间更长。

➤整体受试者严重不良事件的发生率为10.2%,其中试验组发生率较低(试验组8.7% vs对照组11.8%)。


小结


在这项涉及混合性尿失禁女性的临床试验中,与单独手术相比,中段尿道悬吊术+行为和盆底肌治疗在12个月时的尿失禁症状统计学差异较小,且这种差异没有达到预先规定的临床重要性阈值。

换句话说,在该研究团队看来手术中加入行为和盆底肌治疗可能无法改善混合性尿失禁的预后。不过,我们可以注意到在下尿路症状、不良事件发生率上,试验组相比对照组略有优势,然而治疗时间会更长。

医脉通编译整理自:Vivian W. Sung, MD, MPH, Diane Borello-France, PT, PhD, Diane K. Newman, DNP, et al.Effect of Behavioral and Pelvic Floor Muscle Therapy Combined With Surgery vs Surgery Alone on Incontinence Symptoms Among Women With Mixed Urinary Incontinence. JAMA. 2019;322(11):1066-1076. doi:10.1001/jama.2019.12467

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