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终末期肝病模型（MELD）>20和Maddrey's判别函数（MDF）>32的重症酒精性肝炎(AH)是一种短期死亡率较高的重症疾病。本届AASLD年会上，来自美国麻省大学医学院的Szabo等呈报了一项研究，评估了重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（anakinra）+
研究方法
研究纳入临床诊断为重症AH（MELD评分> 20分，Maddrey判别函数> 32分）的患者，随机分组至接受甲基强的松龙口服治疗（32 mg/d，治疗28天）（PRED组），或联合应用anakinra皮下注射（100 mg/d，治疗14天）+ 口服己酮可可碱（400 mg，每日3次，治疗28天）+硫酸锌口服治疗（220 mg/d，治疗180天）（IL-1RA组）。主要终点为30天、90天和180天的死亡率，次要终点MELD评分在30、90和180天的变化。应用Cox比例回归分析确定与死亡率相关的变量，对联合应用anakinra+PTX+硫酸锌方案治疗重症AH患者的安全性和效果进行评估。
研究结果
➤ 4年期间，4家研究中心总共纳入103例重症AH患者。基线时，平均年龄为（45.3±10.4）岁，63%为男性，96%为白人，平均MELD评分为25.7±3.0（范围：20-40）。53例患者分至IL-1RA组，50例患者分至PRED组，两组患者的基线特征相似。5例（IL-1RA组3例，PRED组2例）患者失访。
➤ 30天时，联合用药组的存活率为83.4%，对照组为81.2%(HR=0.91)。90天时，联合用药组为69.7%，对照组为55.8%(HR=0.69，P=0.28)。180天时，联合用药组为66.7%，对照组为52.8%(HR=0.69)。
➤ Cox回归分析表明，基线MELD评分较高与死亡风险独立相关（P=0.003）。
➤ 两组均未发生意料之外的治疗相关重症不良事件，感染发生率相似。
➤ 相较于基线MELD评分为26-31分的患者，基线MELD评分为20-25分的患者180天生存率显著较高（分别为45.2%和72.6%，HR=2.9，P=0.003）。
研究结论
对于重症酒精性肝炎（AH）患者，相较于甲基强的松龙治疗方案，重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（anakinra）+己酮可可碱（PTX）+硫酸锌联合治疗方案，在提高患者短期生存率（30天）的疗效相似，提高长期生存率的疗效（90天和180天）具有优势趋势。基线终末期肝病模型（MELD）评分是患者30天、90天和180天生存率的重要预测因素。
信源:IL-1 Receptor Antagonist in Combination with Pentoxifylline and Zinc for Severe Alcoholic Hepatitis: A Multicenter Randomized Double-Bind Placebo-Controlled Clinical Trial. AASLD ABSTRACTS LB-1.
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