医脉通编译整理，未经授权请勿转载。

钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）是激素依赖型肾病综合征（CDNS）患者的一线治疗药物，而对钙调磷酸酶抑制剂耐药的患者，则通常使用B淋巴细胞清除治疗。那么，有效性和安全性均较好的B淋巴细胞清除剂利妥昔单抗是否可作为钙调磷酸酶抑制剂的一线替代药物呢？

近日，来自德国海德堡大学的Franz Schaefer研究小组开展了一项开放标签、平行随机对照研究，就利妥昔单抗和他克莫司维持儿童CDNS无复发生存率的有效性进行了比较，研究结果于6月18日在线发表在 JAMA Pediatrics期刊。

研究回顾

研究者对176名3-16岁儿童CDNS患者进行筛查，最终纳入120名患儿，平均年龄为7岁，平均病程为2年。随机给予他克莫司（n=60，联合泼尼松，隔日一次）或利妥昔单抗单一用药（n=60，375 mg/m2，2个疗程）治疗12个月。主要终点为受试者12个月无复发生存率。

研究结果

随访期间，利妥昔单抗单一用药组患者12个月无复发生存率显著高于他克莫司治疗组（90% vs 63%，P < 0.001，比值比：5.21，95%CI：1.93-14.07）。利妥昔单抗组中位首次复发时间为40周，而他克莫司组为29周。研究期间，利妥昔单抗组复发超过1次者有2例，而他克莫司组有10例。利妥昔单抗组12个月平均激素累积剂量低于他克莫司组（25.8 mg/kg vs 86.3 mg/kg）。虽然两种治疗方案耐受性均较好，但他克莫司组患者轻、中度感染发生率高出两倍（43.3% vs 21.7%）。

研究者称，“该研究是首个比较他克莫司和利妥昔单抗减少激素用量的前瞻性研究，结果显示，利妥昔单抗治疗复发率显著低于CNI标准治疗，校正年龄、性别、肾组织病理类型等因素后，12个月累积复发风险约降低80%。激素用量显著减少。在儿童CDNS患者中，B淋巴细胞清除剂利妥昔单抗维持疾病缓解、减少激素用量方面优于钙调磷酸酶抑制剂他克莫司，并且具有良好的耐受性和较低的肾毒性，有望成为减少激素治疗的一线药物。”

医脉通编译自：Rituximab May Be Good First-Line Option in Corticosteroid-Dependent Nephrotic Syndrome.medscape.June 21, 2018

(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)