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在一项有关溃疡性直肠炎患者黏膜愈合的双盲临床随机对照试验中，直肠他克莫司在诱导临床缓解方面优于安慰剂。相关内容在线发表于Clin Gastroenterol Hepatol上。

此外，经过中期分析显示，与安慰剂相比有显著的治疗效果，所以这项试验被提前终止。

西澳大利亚大学Ian C. Lawrance博士和同事表示：“本研究为对局部和口服药物无效的活动性远端UC患者确定了一种新的有效的诱导缓解方法。”

Tacrolimus，同环孢菌素一样，是一种经典的钙调磷酸酶抑制剂，作为一种免疫抑制药物，已显示出在溃疡性结肠炎治疗中的前景，它可能是在局部肠道黏膜发挥作用，而不是系统性作用。

为了对先前研究中令人鼓舞的结果做进一步研究，研究人员随机分配11名有活动性UC的成人接受直肠他克莫司软膏（0.5毫克/毫升），10名接受安慰剂，治疗8周。所有患者进行常规治疗均失败或不能耐受。

20名患者完成研究后，中期分析显示，两组之间有非常显著的差异，73%的治疗组和10%的安慰剂组达到了临床应答的主要终点（P=0.004）。

此外，45%vs0%达到临床缓解（P=0.015），73%vs10%有黏膜愈合（P=0.004）。他克莫司组显示在第2周部分Mayo评分较低，第8周显著降低（P＝0.01）。

虽然没有显著差异，45%vs20%的IBD问卷得分至少增加了16分。研究最后，研究人员没有发现与他克莫司有关的安全问题。

Lawrance和同事们指出，数据尚未显示出直肠他克莫司长期的安全性和有效性，以及高剂量的有效性。他们还表示，目前已经制定了在顽固性结肠袋炎和肛周Crohn病中的进一步研究计划。

他们的结论是：“对于局部和口服治疗耐药的活动性远端UC患者，直肠他克莫司对诱导反应和缓解是有效的。”

文献来源：Efficacy of Rectal Tacrolimus for Induction Therapy in Patients With Resistant Ulcerative Proctitis.Clin Gastroenterol Hepatol 2017 Aug;15(8):1248-1255 PMID:28286194