日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准Vabomere用于成人复杂性
FDA药品评价与研究中心抗菌药物办公室主任Edward Cox表示,cUTI是一种严重的细菌感染,这项批准为cUTI患者提供了一种额外的治疗选择。
在545名cUTI成人(包括肾盂肾炎患者)的临床研究中评估了此药的安全性和有效性。在使用此药静脉治疗结束时,与94%使用另一种抗菌药物
使用此药患者最常见的不良反应为
为了减少耐药细菌的发展并保持抗菌药物的有效性,此药应该仅用于治疗或预防被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
此药被指定为合格感染疾病产品(QIDP)。这一名称是针对根据“FDA安全与创新法案”颁布的抗生素奖励制度(GAIN)来治疗严重或危及生命的感染的抗菌产品。作为其QIDP指定的一部分,此药接受了优先审查。
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