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一项观察性研究显示，妊娠早期（前3个月）暴露于普瑞巴林中可能与婴儿严重出生缺陷（MBDs）风险增加相关。基于7个国家8个畸形学信息服务中心的数据显示，164例暴露于普瑞巴林的孕产妇，其婴儿MBDs风险显著增加，是656例非暴露孕妇的3倍。

在研究结果仅限于妊娠早期暴露并排除染色体畸变综合征后，116名暴露新生儿中严重先天畸形占6.0%，580名未暴露新生儿中占2.1%。其中包括4例染色体异常和8例结构异常，影响中枢神经系统（CNS）、骨骼、心脏、皮肤或血管系统。

“我们的结果提示，妊娠前3个月接受瑞普巴林治疗后，其婴儿的MBD风险可能增加。”研究人员Ursula Winterfield（瑞士佛多斯大学医学研究中心）说道。

研究人员指出，在所有4例CNS畸形婴儿中，其母亲在怀孕期间也同时服用其他的药物，而且遗传因素也没有被排除，但他们写道，“由于普瑞巴林是一种作用于中枢的药物，因此这些发现可能提示人们需要考虑其可能的致畸影响。”

其他次要结果包括活产率、自发性流产率、早产率和分娩周期及出生体重。其中，普瑞巴林暴露组的活产率较低，主要因为较高的选择性和医学上提示终止妊娠，暗示意外怀孕。

女性患者服用普瑞巴林主要是治疗神经性疼痛，但其他适应证还包括精神障碍、癫痫和不宁腿综合症。

普瑞巴林的平均日剂量为150 mg；77%的女性在怀孕之前就开始治疗，且中断用药的孕周中位数为6周。然而，也有超一半的患者在这之后继续用药，33%超过7周。约96%的患者在妊娠前三个月使用普瑞巴林。

Winterfield及其同事在Neurology杂志上承认，这项研究的样本量较小，孕产妇的条件不同且暴露于合并用药中，因此，不能得出明确的结论。

但尽管有这些局限性，Page Pennell（美国波士顿哈佛医学院）在一篇相关社论中称，这项研究反应了普瑞巴林的处方模式。他们认为：“每例因神经精神症状接受该药物治疗的患者，应该咨询其潜在的风险-获益比，有效避孕到希望怀孕，并在怀孕期间增加检测次数，确保婴儿通过早期的神经发育。”

医脉通编译自：Maternal pregabalin exposure linked to major birth defect risk. Medwirenews. 19-05-2016

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