对患者而言，一张准确的检验报告，往往是疾病诊疗中至关重要的一步。在肿瘤、血液病、自身免疫性疾病等复杂疾病的诊疗过程中，医生需要通过患者的免疫状态来制定个体化治疗方案，而流式细胞术正是帮助医生看清免疫全貌、作出精准决策的“利器”。

效率低、难统一，流式细胞检测的现实之困

“标准化一直是流式实验室质量管理最难解决的问题。”山东大学齐鲁医院检验医学中心临床免疫学实验室主任王鑫坦言。在引入智能化流水线之前，流式检测长期处于操作步骤繁杂、手工环节众多的状态，结果分析具有高度个性化特征，实验室为此投入了大量人力物力。

其一，操作一致性难以保证。王鑫表示，流式细胞检测过去手工操作的环节较多，不同操作者之间手法的差异，都可能导致结果偏差。同一个患者的样本，不同检测人员在不同时间检测，结果就可能不一致。为了尽可能减少人员因素和实验批次间带来的误差，实验室必须反复进行人员培训和比对。

其二，异常细胞识别困难。临床实际样本中，患者的细胞状态千差万别，尤其是血液系统疾病、肿瘤、免疫系统紊乱的患者，其淋巴细胞往往不典型。“如果仅仅靠传统的方法，根据人工经验来‘设门’，不仅效率低，而且容易将一些处于异常分化阶段或带有异常标志物的细胞误读为背景噪音，最后导致遗漏掉这些少量的异常细胞。”

其三，生物安全风险不容忽视。流式细胞检测的患者中，不少是免疫力低下或重症感染者，其中不乏HIV等病毒感染标本。王鑫指出，以往手工操作样本需要反复离心、开盖、加样、混匀，这些操作容易产生气溶胶，带来生物安全风险。

技术突破推动流式检验走向自动化、智能化

华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科副主任汪峰介绍，为了解决标准化问题、提高检测效率，同济医院引入了全自动前处理系统，并逐步升级软件处理能力。

“全自动前处理系统可以自动完成前处理工作，完全不需要手工操作，更多人员得以投入到结果报告、临床咨询以及研发环节中。”汪峰表示，目前，同济医院流式工作台每月临床咨询可达几十条，这些咨询为免疫性疾病的鉴别诊断和预后判断提供了重要价值。

在硬件层面，样本全自动无人转运技术正在打通“样本进、报告出”的全链路。以FACSDuet样本制备系统与FACSLyric流式细胞仪为例，两者之间搭载了专属自动样本传送轨道，制备完成后的样本无需人工转移，由机械载架直接送入检测通道，是国内少数实现样本制备与检测仪器一体化硬连接的临床流式解决方案。

实验室管理的重心正从“管人”向“管仪器”迁移。王鑫指出，以往大量精力投入于人员操作技能培训，而自动化设备引入后，培训方向需相应调整，更加注重检验人员的报告解读能力与临床沟通能力的培养。

此外，设备可实现无人值守批量检测，释放人力处理疑难病例。全流程数字化存档，结果异常可一键回溯。自动化程序统一关键参数，消除个体差异，保障多中心研究数据质量。

技术层面，全光谱流式技术通过采集完整荧光发射光谱，结合解混算法精准拆分染料信号，解决光谱重叠难题，大幅提升多色实验灵活性。目前国产全光谱流式细胞仪已实现多激光多荧光通道超高维度检测，突破传统参数上限。

智能化创新成果反哺临床，助力精准医疗

自动化、智能化平台的建成，不仅提升了检验效率，更为临床研究提供了重要的数据来源。

汪峰表示，依托平台产生的标准化数据，可建立更精细的免疫功能参考区间，并探索淋巴细胞免疫图谱在肿瘤治疗监测、免疫性疾病活动度评估、感染性疾病预后等场景的应用，让流式检测从单一报告转化为个体化精准医学的决策工具。

同时，平台的多指标检测和高通量能力，正推动NK细胞、DC细胞、TH细胞分型等新项目落地，并将成熟方案转化为行业可推广的标准化操作规程或专家共识。

值得关注的是，流式细胞仪的本地化生产进程正在加速。碧迪医疗首台本土化生产的流式细胞仪BD FACSLyric已于2025年投入批量生产。从设备供应到技术赋能，从产业链协同到产学研融合，其本土化进程不仅是产品的本地制造，更是一场以全价值链为支点的产业升级实践。

来源：人民日报健康客户端，记者：侯佳欣

原标题：《从“手工时代”迈向“智能时代”，流式细胞检测技术不断升级》