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本周关键词:社会办医,医保目录,互联网健康科普,中成药集采
1.深圳卫健委:深圳社会办医信用评价管理办法发布!
10月31日,深圳市卫健委官网印发《深圳市社会办医疗机构行业信用评价管理办法(试行)》,从卫生行政部门层面对社会办医信用评价管理作出规定。深圳市卫生健康行政部门负责统筹指导评估本市医疗机构行业信用评价,建立健全治理体系,制定制度标准,组织评价并推动结果应用。行业信用评价每年开展一次,1月31日前完成上一年度评价,实行评分制,基础分100分,按标准记分得出得分。
评价等级分A、B、C、D、E五级,得分100分以上为A级,85 - 100分为B级,60 - 85分为C级,小于60分为D级,被列入严重失信主体名单的直接为E级。新建运营未满一年且符合一定条件的,参照B级管理;因改扩建停业超一年且符合条件的,不参与评价;停业后重新开业,按停业前等级管理;被依法注销等证件的退出评价。评价结果用于行政管理和政务服务,与检查监督、行政许可、校验审查、行业管理挂钩。该办法自2026年1月1日起试行,有效期2年。(深圳卫健委)
2.国家医保局公布,2025版医保目录发布、执行时间
11月4日,国家医保局发文称,10月30日-11月3日,国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作,120家内外资企业现场参与,其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个,参与商保创新药目录价格协商的药品24个。
感谢社会各界对基本医保药品目录调整和商保创新药目录制定工作的关心,感谢相关医药企业的参与,感谢医药和保险专家的支持,希望医保、医疗、医药携手,共同促进医药技术创新发展,让更多新药好药尽快惠及患者,为健康中国建设贡献力量。后续相关技术、行政和法律程序完成后,新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布,明年1月1日起正式实施,请大家保持关注。(国家医保局)
3.国家医保局:血管、淋巴系统医疗服务价格立项指南发布
11月4日,国家医保局发布《血管、淋巴系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》,把原有血管、淋巴系统价格项目规范整合成116项,另有加收项9项、扩展项1项。国家编制立项指南统一规范医疗服务价格项目,目的是让价格项目在计价、执行、评价上更优,更契合临床诊疗与价格管理需求。此次立项依据血管差异分类设置价格项目,将动脉细分后分别设立支架置入费项目,增强兼容性。同时以临床实际为导向区分价格分档,通过区分常规与复杂情况、设立加收项等体现手术技术难度差异。
立项还支持新产品新技术应用,针对血管手术风险,将血管保护装置的置入和取出单独立项,医疗机构提供服务时可依规收费,且价格项目不与具体保护装置种类绑定,引导企业创新研发。接下来,国家医保局将加快指导各省份对接落实该立项指南,按照患者可负担、医保基金可承受、医疗机构可持续发展原则,结合实际合理确定价格水平。(北京日报客户端)
4.《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》,将于2026年11月1日起施行。该新版《规范》是2014年版的修订版,是落实国务院相关意见及法规要求,加强医疗器械企业质量管理体系建设、推动行业质量管理水平整体提升的重要举措。它系统融合了国内外医疗器械全生命周期质量风险管理新理念、质量管理体系建设新要求,契合产业创新高质量发展与数智化时代监管新需求,是促进企业质量管理体系进步的升级版。
修订后的《规范》共15章132条,新增质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三章,其他章节条款也有修改。其特点在于强化质量风险管理理念,贯穿研发到售后;强化质量保证系统建设,保障规模化生产稳定;强化新业态管理,明晰各环节责任;突出“验证与确认”关键环节;鼓励数智化转型,确保新技术有效应用。新版《规范》实施将为保障公众用械安全有效、促进行业规范有序发展奠定坚实制度基础。(国家药监局)
5.国家医保局:开展医保经办全流程智能审核试点工作
11月6日,国家医保局发布通知,确定北京、天津、河北、辽宁、浙江、湖南、重庆医疗保障局为试点单位,开展医保经办全流程智能审核工作,推动医保基金监管向全流程智能化转型。
通知指出,整合智能审核系统功能建设,推进人工智能技术在经办审核工作中应用,探索开发经办智能审核知识库、规则库、模型库,建立全国通用型知识、规则与模型,推进各地审核标准与流程统一。总结推广可复制、可借鉴的经验、标准和模式,同步建立“地方探索创新、国家评估推广”的创新应用新模式,切实提升全国医保经办审核能力,推动基金安全关口前置,实现医保基金安全、高效、可持续运行。(国家医保局)
6.三部门联合发文:禁止医务人员这10类互联网健康科普行为!
11月7日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于医务人员互联网健康科普负面行为清单(试行)的通知》,聚焦当前互联网健康科普中存在的问题,按照相关法律法规规定,提出了医务人员互联网健康科普十条负面行为清单。
另外提到,鼓励支持医务人员规范开展线上、线下健康科普,采取通俗易懂、喜闻乐见的多种形式,向公众提供科学、准确的健康信息和知识普及。同时,医疗机构要压实管理责任,建立健全互联网健康科普账号备案制度,地方各级卫生健康行政部门要强化监管责任,及时发现和反馈各医疗机构及其医务人员互联网健康科普情况。(国家卫健委)
7.医疗AI有了“评审员”!北京启动医疗人工智能应用评测服务
11月7日,北京市卫健委发布通知,正式向企业、研究机构提供医疗领域人工智能应用评测服务,标志着北京国家人工智能应用中试基地(医疗领域)服务能力持续拓展。随着AI技术进步,医疗AI加速辅助医生,其规范安全有效应用备受关注。为此,北京市卫健委设立医疗人工智能应用评测中心,旨在建立评测制度与标准,依托首都资源验证医疗AI临床辅助能力,筑牢安全底线,助力产品优化。
医疗AI评测坚持高标准,要求内容全面,涵盖安全、专业、实用等多个角度;数据权威,采用真实案例、最新指南;结果科学,评价思考和答题过程。评测中心建立多维度考核标准,形成6个核心维度、70多项任务的评测体系。联合多方构建高质量评测数据集,确保科学性和权威性。评测方法严格,实施用户申请、系统评测、专家复核,创新引入AI评分机制。本次评测聚焦胸外科诊疗领域,结果将适时公布,优秀应用将获推广。后续,评测中心将陆续开展更多医学领域评测,助力医疗AI产业健康发展,服务群众健康需求。(央广网)
8.涉90个产品!第四批全国中成药集采启动
11月7日,山西省药械集中竞价采购网正式发布《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》。第四批中成药集采品种清单包含90个产品,按28个采购组进行分类。其中,独家剂型产品达40个。另有6组为独家品种,包括
全国中成药集采自2021年启动以来,覆盖品种与参与地区持续扩展。从最早由湖北省牵头的首批集采至今,参与省份从19个逐步增至31个,涉及品种也从首批的17个产品组逐步增加到本次的28个。全国中成药联合采购办公室介绍,中成药集采范围的持续扩大,有助于通过带量采购方式降低药品价格,减轻公众用药负担,进一步规范中成药市场流通秩序。(山西新闻网)
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