2025年4月18日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025 CSCO指南会在济南山东大厦顺利召开。大会期间，发布了多部新版CSCO指南，多位专家对更新内容进行了深入解读。本文特别汇总了2025年CSCO乳腺癌（BC）指南的更新要点，以飨读者。

一、乳腺癌的诊断及检查

新增小节（七）“乳腺癌PIK3CA基因突变检测”。

二、早期乳腺癌

新辅助治疗

1. 人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性乳腺癌

I级推荐：“THPx6”方案证据级别由2A调整为1A；

II级推荐：“THP”方案与“TH+吡咯替尼”方案顺序调整；

III级推荐：“抗HER-2单抗联合紫杉类为基础的其他方案”和“科学、合理设计的临床研究”从II级推荐调整为III级推荐。

注释：新增HELEN-006、NeoPaTHer等临床研究。

2.三阴性乳腺癌（TNBC）

1）新辅助化疗+免疫治疗

I级推荐：“TP-AC联合帕博利珠单抗”方案调整为“TP-AC联合PD-1抑制剂”；

II级推荐：“TP+PD-1抑制剂”方案从I级推荐调整为II级推荐；

III级推荐：新增“PD-1抑制剂联合紫杉类为基础的其他方案”和“科学、合理设计的临床研究”。

注释：新增CamRelief、NeoTENNIS、NeoPACT、cTRIO等临床研究。

2）新辅助治疗后辅助治疗

区分新辅助治疗是否联合免疫治疗进行方案推荐；

“PD-1抑制剂”方案从II级推荐调整为I级推荐；

“奥拉帕利”方案证据级别调整为1A级。

3.激素受体阳性乳腺癌新辅助内分泌治疗

1）绝经后分层

II级推荐：“AI”和“AI+CDK4/6i”从I级推荐调整为II级推荐；

III级推荐：“氟维司群”和“科学、合理设计的临床研究”从II级推荐调整为III级推荐。

2）绝经前分层

II级推荐:“OFS+AI+CDK4/6i”方案与“OFS+AI”方案顺序调整。

三、术后辅助治疗

1.HER-2阳性乳腺癌

1）初始治疗

腋窝淋巴结阴性，肿瘤>2cm且伴高危因素：III级推荐新增“THP”方案；

腋窝淋巴结阴性，肿瘤>2cm且无其他危险因素:“TH”方案从II级推荐调整为I级推荐，II级推荐中新增“THP”方案。

2. TNBC

1）后续强化治疗

淋巴结阳性或肿瘤>2cm的BRCAI/2突变：“化疗后序贯奥拉帕利”方案证据级别由1B调整为1A。

3. 激素受体阳性乳腺癌

基于MonarchE和NATALEE临床研究，对初始辅助内分泌治疗的人群分层进行调整；

对中、高危患者，II级推荐中新增“AI+瑞波西利”方案。

在绝经前高风险分层中，“OFS+AI”方案由原I级推荐调整为II级推荐，“OFS+TAM+阿贝西利”方案由II级推荐调整为I级推荐。

四、晚期乳腺癌

1. HER-2阳性乳腺癌

1）曲妥珠单抗治疗敏感

II级推荐：“HP+其他化疗”方案从III级推荐调整为II级推荐；

III级推荐：“TXH”和“H+化疗”合并为同一方案并从II级调整为III级推荐。

2）曲妥珠单抗治疗失败

I级推荐：“T-DXd”方案与“吡咯替尼+卡培他滨”方案顺序调整；

II级推荐：“T-DM1”方案证据级别由1A调整为1B。

3）TKI治疗失败

I级推荐：“T-DXd”方案由II级推荐调整为I级推荐。

2. TNBC

1）解救化疗-紫杉类治疗敏感

I级推荐：“联合化疗”与“单药紫杉化疗”顺序调整；

II级推荐：新增“氟唑帕利+阿帕替尼”方案；

III级推荐：新增“氟唑帕利”方案。

2）解救化疗-紫杉类治疗失败

I级推荐：“联合化疗”与“单药紫杉化疗”顺序调整；

II级推荐：新增“芦康沙妥珠单抗”方案和“氟唑帕利+阿帕替尼”方案，“戈沙妥珠单抗”方案证据级别由2A调整为1A；

III级推荐：新增“氟唑帕利”方案；“白蛋白紫杉醇”和“依托泊苷”方案从II级推荐调整为III级推荐。

注释：新增FABULOUS研究。

3）免疫治疗

强调不同PD-1抑制剂适应证，同时强调解救阶段未使用过免疫治疗，同时无免疫治疗禁忌者，应优选免疫+化疗方案。

3. 激素受体阳性乳腺癌

1）TAM治疗失败

II级推荐：新增“氟维司群+伊那利塞+哌柏西利”方案，“AI+西达本胺”证据级别由1A调整为1B，“AI+依维莫司”方案证据级别由1A调整为2A。

2）非甾体类AI治疗失败

II级推荐：新增“氟维司群+伊那利塞+哌柏西利”方案，“甾体类AI+西达本胺”证据级别由1A调整为1B，“甾体类AI+依维莫司”方案证据级别由1A调整为2A；

III级推荐：新增“卡匹色替+氟维司群”方案。

3）甾体类AI治疗失败

II级推荐：新增“氟维司群+伊那利塞+哌柏西利”方案；

III级推荐：新增“卡匹色替+氟维司群”方案，去除“TAM或托瑞米芬”方案。

4）CDK4/6抑制剂治疗失败

III级推荐：新增“卡匹色替+氟维司群”方案，去除“托瑞米芬”方案。

注释：新增RIGHT Choice、MECCA、DESTINY-Breast06、EMBER-3等研究。

4. HER-2低表达乳腺癌

1）激素受体阳性/HER-2低表达

CDK4/6抑制剂经治：I级推荐中“T-DXd”和“化疗”从II级推荐调整为I级推荐；II级推荐中新增“芦康沙妥珠单抗”，“戈沙妥珠单抗”从III级推荐调整为II级推荐；III级推荐中新增“Dato-DXd”和“科学、合理设计的临床研究”。

注释：新增TROPION-Breast01、OptiTROP-Breast01等研究。

四、乳腺癌的治疗管理

新增小节（十）“乳腺癌治疗相关皮肤不良反应管理”。

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