2024 ESMO中国·E先声丨靶向Trop-2新型ADC！马飞教授团队即将带来ESG401乳腺癌领域最新结果，不要错过！_ESG401

2024 ESMO中国·E先声丨靶向Trop-2新型ADC！马飞教授团队即将带来ESG401乳腺癌领域最新结果，不要错过！

2024-09-13 来源：医脉通

关键词： ESG401

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马飞

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今日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会盛大启幕！医脉通已抵达巴塞罗那ESMO会场，为您带来第一手情报！

今年ESMO年会上，众多中国创新成果在乳腺癌领域展现，中国之声再度唱响！ESMO召开之际，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授邀您共同关注ESG401在乳腺癌领域的最新研究结果。

报告信息

摘要号：344MO

ESG401, a novel Trop2 antibody-drug conjugate (ADC), and its efficacy evidence in HER2-negative metastatic breast cancer with brain metastases

新型Trop2抗体偶联药物（ADC）ESG401在伴脑转移HER2阴性转移性乳腺癌中的疗效

研究者：马飞教授团队中国医学科学院肿瘤医院

摘要号：349MO

Results from a Phase Ia/Ib Study of ESG401, a Novel Trop2 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Different Subtypes of Metastatic Breast Cancer

新型Trop2抗体偶联药物ESG401在不同亚型转移性乳腺癌患者中的Ia/Ib期研究结果

研究者：马飞教授团队中国医学科学院肿瘤医院

ESG401乳腺癌探索历程再回顾，更多亮点ESMO即将公布

ESG401是一种由SN-38与人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体偶联组成的新型ADC，药物抗体耦联比为8，具有高度的稳定性和可控性。

转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）上，马飞教授团队报告了ESG401 Ib期试验的mTNBC一线治疗队列和脑转移患者的结果^[1]。截至2024年4月7日，队列中有24例患者接受至少1剂ESG401治疗。中位年龄为53岁（33-73岁），33.3%的患者体能评分（ECOG）为0，25.0%的患者为原发性IV期，70.8%的患者有脏器转移（其中脑转移8.3%，肝脏转移33.3%，肺转移50.0%）。

结果显示，19例疗效可评估的患者中有13例（68.4%）仍在接受治疗，最长治疗持续时间为10.3个月。中位无进展生存期（mPFS）尚未达到。该队列中包括2例脑转移患者，其中1例实现了颅内完全缓解（CR）和总体部分缓解（PR），另一例表现为总体PR，颅内病灶大小减少13.8%。在整个Ia/Ib期试验中，共纳入了16例脑转移患者，其中颅内总缓解率（ORR）为31%，颅内疾病控制率（DCR）为75%，对应的总体ORR和DCR分别为50%和69%。颅内病变对治疗的反应与颅外病变一致。安全性与既往报告保持一致，未显示新的安全信号。

表1. ESG401一线治疗mTNB和脑转移患者的结果

转移性晚期实体瘤

近期，Ia期ESG401-101研究^[2]结果在Cell Reports Medicine上发表，该研究旨在探讨ESG401在转移性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，进一步验证其结构创新性和临床前研究结果。研究共纳入40例晚期或转移性实体瘤患者，包括18例激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌、18例三阴性乳腺癌以及子宫内膜癌和腺样囊性癌各1例。

截止日2024年4月12日，共有38例患者发生治疗期间不良事件（TEAE），与ESG401治疗相关的常见≥3级不良事件包括中性粒细胞数量减少（40.0%）、白细胞数量减少（37.5%）、贫血（10.0%）等。共有3例患者出现符合方案标准的剂量限制性毒性（DLT）。推荐的II期剂量为16mg/kg D1，8，15/28d方案。

可评估患者共有38例，ORR为34.2%（95%CI 19.6-51.4），临床获益率（CBR）为50.0%（95%CI 33.4-66.6），DCR为65.8%（95%CI 48.6-80.4），mPFS为5.1个月（95%CI 1.9-8.2），中位缓解持续时间（DOR）为6.3个月（95%CI 2.8-8.5）。