国家药审中心:鼓励开发创新性的猴痘疫苗
2024-08-27 来源:人民日报健康客户端 事件聚焦
关键词: 猴痘疫苗 创新药

8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》意见的通知,自发布之日起1个月可进行意见反馈。《技术要点》对猴痘病毒疫苗的适用范围、基本原则、技术要求等给出指导意见。《技术要点》鼓励研发者应用新技术,开发创新性的猴痘疫苗;鼓励采用平台技术推进疫苗研发;鼓励采用创新的给药方式或给药途径,如微针、贴剂等。

 

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《技术要点》指出,自2022年5月初以来,猴痘病毒在全球包括我国在内的多个国家出现传播,预防用猴痘病毒疫苗的研发对我国生物安全、公共卫生及疫情防控等方面有重要意义。

 

《技术要点》将猴痘疫苗划分为两种情形,第一类是境外已上市的痘病毒减毒活疫苗,第二类是暂无临床研究的全新研发的猴痘疫苗。

 

《技术要点》建议,不同技术路线的疫苗的开发策略中需考虑疫苗接种人群的情况,必要时应根据疫苗类型和疫苗特性补充开展相关研究。如免疫功能正常人群,各种技术路线型疫苗均适用;免疫功能异常人群,不同技术路线疫苗需开展针对性的研究,并提供充分的安全性数据。


来源:人民日报健康客户端

原标题:《国家药审中心:鼓励开发创新性的猴痘疫苗》

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