2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间5月31日至6月4日在美国芝加哥正式举行。作为全球肿瘤治疗领域规模最大的学术盛会之一，日前，ASCO官网公布了此次年会的日程和摘要题目。此次新型靶向滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC）Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）共有3项
多点开花，Dato-DXd激发早期新辅助治疗、晚期解救治疗新活力
快速口头报告专场——乳腺癌-局部/区域/辅助治疗
时间：6月1日 03:45-05:15（以下均为北京时间）
地点：E451
摘要号：LBA509
Rates of pathologic complete response (pCR)after neoadjuvant datopotamab deruxtecan (Dato): Results from the I-SPY2.2 trial.
Dato-DXd新辅助治疗后的病理完全缓解（pCR)率 ：I-SPY2.2研究结果
报告人：Jane Lowe Meisel, MD
单位：Winship Canter Institute of Emory University
口头报告专场——乳腺癌-局部/区域/辅助治疗
时间：6月4日 04:00-07:00
地点：Hall B1
摘要号：LBA501
Rates of pathologic complete response (pCR) after datopotamab deruxtecan (Dato) plus durvalumab (Durva) in the neoadjuvant setting: Results from the I-SPY2.2 trial.
Dato-DXd联合
报告人：Jane Lowe Meisel, MD
单位：Winship Canter Institute of Emory University
编者按：I-SPY2.2研究前身是I-SPY2研究（通过影像和分子分析预测治疗效果的系列研究调查），即一项针对早期乳腺癌新辅助治疗的随机、非盲、适应性II期多中心临床试验。该适应性新辅助平台研究主要用于可以快速评估和选择有前景的治疗方案进行Ⅲ期试验。在I-SPY2试验中，对比共同的对照组，可同时随机适应进行多个试验治疗组，其系列研究结果多次在国际期刊和学术会议上发表。此次I-SPY2.2研究关于Dato-DXd单药以及联合免疫治疗的两项试验结果入选Late Breaking Abstract (LBA)，将展现Dato-DXd用于乳腺癌新辅助治疗的重要潜力。两项重磅LBA具体数据将于会议当天发布，敬请期待！
口头报告专场——转移性乳腺癌
时间：6月2日 04:00-07:00
地点：Hall B1
摘要号：1006
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy (CT) in previously treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Patient-reported outcomes (PROs) from the TROPION-Breast01 study.
在既往接受过治疗、不可手术或转移性激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者中比较Dato-DXd vs化疗（CT）的疗效：TROPION-Breast01（TB-01）研究的患者报告结局（PROs）
报告人：Sonia Pernas, MD, PhD
单位：Institut Català d'Oncologia, IDIBELL, L’Hospitalet
编者按：TB-01研究旨在评估Dato-DXd对比研究者选择的单药化疗（ICC）在既往内分泌治疗进展或不适合内分泌治疗（必须至少接受过1种系统性治疗方案）的不可手术切除或转移性HR+/HER2低表达或阴性晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。既往该研究公布的疗效数据4显示，与ICC组相比，Dato-DXd组患者经盲态独立中心（BICR）评估的PFS得到显著改善（6.9 vs 4.9个月；HR=0.63；95%CI，0.52-0.76；p<0.0001），Dato-DXd可降低患者疾病进展或死亡风险达37%；在客观缓解率（ORR）方面，Dato-DXd达到了36.4%，ICC组22.9%；此外，OS也显示出获益趋势（HR=0.84）。此次研究者报告了TB-01研究的PROs，包括基于欧洲癌症研究与治疗组织研发的癌症患者生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）评估的总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）、身体机能和疼痛至恶化时间（TTD）的次要PRO终点，以及基于其他问卷的探索性PRO终点。对首次恶化时间的分析显示，与ICC组相比，Dato-DXd组GHS/QoL（3.4 vs 2.1个月）、身体机能（5.6 vs 3.5个月），疼痛（3.5 vs 2.8个月）中位TTD均有所推迟；在确认恶化时间分析中，Dato-DXd组的GHS/QoL（9.0 vs 4.8个月）、身体机能（12.5 vs 6.2个月），疼痛（9.0 vs 5.5个月）中位TTD较ICC组亦有显著延迟。此外，患者报告的症状性不良反应（AE）与临床医生报告的安全性数据基本一致。此次PROs结果夯实了既往Dato-DXd在疗效和安全性方面的获益证据，继续支持Dato-DXd作为一种潜在的、新的、耐受性良好的治疗选择。
全线布局，Dato-DXd乳腺癌研究探索渐入佳境
ADC药物的蓬勃发展为乳腺癌患者治疗选择带来了更多的可能。TROP2是一种跨膜蛋白，在乳腺癌等多种实体瘤中过表达，并与患者预后不良相关5，是近年来抗肿瘤治疗备受关注的新型靶点。Dato-DXd 是靶向TROP2的ADC，具有优化的ADC结构设计，由高亲和力的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体，可裂解、稳定性高的四肽连接子，以及高活性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂衍生物（DXd）共同组成6。
独特的作用机制和优化的结构设计实现了Dato-DXd安全性、疗效双优，目前Dato-DXd已成为乳腺癌领域炙手可热的“新星”，已有多项研究对其疗效及安全性进行探索，并取得不俗成绩。与此同时，Dato-DXd还在HR+、TNBC等多个分子亚型乳腺癌领域进行了全线布局，不断开展新的研究，以进一步拓展获益人群：
TNBC的一线治疗：TROPION-Breast02研究、TROPION-Breast05研究
TROPION-Breast02是一项国际多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期研究，纳入不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，对比Dato-DXd与化疗一线治疗转移性TNBC的疗效与安全性。
TROPION-Breast05是一项国际多中心Ⅲ期临床研究，旨在探索联合或不联合度伐利尤单抗对比化疗联合
TNBC的辅助治疗：TROPION-Breast03研究
TROPION-Breast03是一项国际多中心、开放标签、3臂、随机对照Ⅲ期研究，纳入了经新辅助治疗后具有残留病灶的TNBC患者，对比Dato-DXd与研究者选择治疗（ICT）的疗效和安全性。
TNBC的新辅助治疗：TROPION-Breast04研究
TROPION-Breast04 是一项双臂、平行对照、随机、开放标签、多中心的Ⅲ期研究，旨在评估新辅助Dato-DXd+度伐利尤单抗治疗后接受辅助治疗，对比现行标准治疗方案在未经治疗的早期TNBC或HR低表达/HER2-乳腺癌患者中的疗效。
相信随着未来更多研究结果的公布，Dato-DXd在乳腺癌治疗领域势必将表现出更大的治疗价值与潜力，为更多乳腺癌患者提供新的治疗选择。
【小结】
本届 ASCO年会的主题为“癌症治疗的艺术与科学：从舒适医疗到疾病治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。此次Dato-DXd携3项重磅研究结果亮相ASCO年会，不仅横跨早期新辅助治疗及晚期解救治疗阶段，表现出“治愈”前景，而且特别披露了改善患者生活质量的PROs数据，在改善临床疗效之外，进一步提高安全性及改善患者治疗体验，提高患者的整体预后。ASCO会议燃擎开启，Dato-DXd即将掀起ADC药物研究新浪潮，让我们一同期待后续精彩！
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