本文经陈恩强教授授权发布，未经允许请勿转载。
导读
在慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）的管理中，核苷（酸）类似物（nucleos(t)ide analogs，NAs）是临床常用的口服抗病毒药物。其中，富马酸
近日，四川大学华西医院陈恩强教授团队发表的一项研究评估了TAF治疗CHB患者的不良反应发生率。重点发现如下：
• TAF作为治疗CHB的一线药物，其不良反应发生率较高；
• TAF的不良反应均较为轻微，并不影响抗病毒治疗的效果。
研究方法
这是一项观察性的横断面研究，纳入2018年1月至2021年1月在华西医院开始接受TAF治疗的CHB患者，并通过问卷调查TAF治疗CHB的不良反应发生率（TAF治疗开始后每半年向患者发送电子问卷，收集患者信息，随访期截止至2022年6月）。
问卷内容包括患者的基本信息、不良习惯、TAF用药持续时间、既往用药史、合并症、不良反应发生时间、症状、严重程度等。不良反应的严重程度划分为1-5级（1=非常轻微，2=轻微，3=中度但可耐受，4=非常严重且无法忍受，5=极度严重）。
研究结果
1. 患者特征
共纳入256例患者，中位年龄为39（33，47）岁，其中154例为男性。9.4%（24/256）有吸烟、饮酒、熬夜等不良习惯。在接受TAF治疗前，80.1%（205/256）的患者有NAs用药史，5.1%（13/256）接受过干扰素（interferon，IFN）治疗。TAF治疗94（65，131.5）周后，32%（82/256）的患者出现不良反应，不良反应发生在第4（1，12）周，但严重程度较轻微（表1）。不良反应的发生对抗病毒疗效无显著影响（80/82 vs 170/174，P>0.05）。性别、身高、体重、不良习惯和既往用药史对不良反应的发生无显著影响（P>0.05），但出现不良反应的患者更年轻（P<0.05）。患者的基本特征见表1。
表1 患者的基本特征
不良反应症状表现为消化系统、神经系统、皮肤系统和肌肉骨骼系统的不适，包括
图1 不同系统的不良反应发生率
2. 不同系统的不良反应发生率
胃肠道：共有18.8%（48/256）的患者出现胃肠道不良反应，部分患者出现不止一种症状。其中，
全身和肌肉骨骼：27%（69/256）的患者出现全身和肌肉骨骼不良反应，部分患者有多种症状。其中，疲劳11.3%（29/256），虚弱10.9%（28/256），嗜睡4.7%（12/256），肌肉酸痛6.6%（17/256），关节痛5.9%（15/256）。此外，7.9%（20/256）的患者出现体重变化（体重变化超过3 Kg），5.9%出现体重增加，2%出现体重减轻（图2B）。
神经系统和皮肤：出现皮肤系统不良反应的患者比例最高，占所有患者的29.3%（75/256），部分患者有多种症状，包括
3. 实验室异常发生率
在256例接受TAF治疗的患者中，
表2 患者的随访数据
部分患者出现实验室异常。其中，治疗期间ALT骤升2%（5/256），TG升高1.6%（4/256），TC升高1.2%（3/256），LDL升高0.8%（2/256），血清磷降低2%（5/256），eGFR降低0.8%（2/256）。此外，
图2 不同系统的不良反应发生率及实验室异常发生率
研究结论
综上所述，TAF作为治疗CHB的一线药物，其不良反应发生率较高。幸运的是，这些不良反应较为轻微，并不影响抗病毒治疗的效果。目前，关于TAF不良反应的研究相对较少，需要更多的临床研究来证实这一结果。
陈恩强 教授
四川大学华西医院副研究员、硕士生导师
四川省学术与技术带头人后备人选
中华医学会感染病学分会青年委员会副主任委员
中华医学会肝病学分会药物性肝病学组委员
中华医学会感染病学分会病毒性肝炎学组委员
中华医学会病毒学分会临床病毒学组委员
中国医师协会循证医学分会青年委员会委员
四川省医学会感染专委会青年委员会副主任委员
四川省肿瘤学会肝癌专委会委员
四川省医学会罕见病专委会常委
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