导语：2023年5月21日，由阿斯利康和第一三共联合举办的
德曲妥珠单抗上市会
济济一堂，共襄盛会
本次上市会由山东省肿瘤医院于金明院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授、重庆医科大学附属第一医院任国胜教授和复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授担任会议主席。由浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，河北医科大学第四医院耿翠芝教授、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授、重庆医科大学附属第一医院厉红元教授、福建省肿瘤医院刘健教授、天津医科大学肿瘤医院刘红教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授、湖南省肿瘤医院欧阳取长教授、安徽省立医院潘跃银教授、青岛大学医学院附属医院王海波教授、中山大学肿瘤医院王树森教授、浙江省肿瘤医院王晓稼教授、山东省肿瘤医院王永胜教授、湖北省肿瘤医院吴新红教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、天津医科大学肿瘤医院张瑾教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授组成主席团。同时，也邀请到中国科学院大学附属肿瘤医院陈占红教授、中国医学科学院肿瘤医院李俏教授和复旦大学附属肿瘤医院余科达教授出席。各位专家齐聚上市会，就乳腺癌领域新型抗肿瘤药物发展进行学术交流互动，共同探索乳腺癌肿瘤领域创新优化的治疗方案，为助力“健康中国2030”总体规划目标早日实现做出积极贡献。
开幕式：改变命运，雷音乍响
会议伊始，阿斯利康中国肿瘤事业部负责人陈康伟先生及第一三共亚洲及中南美地区负责人长尾公则先生分别进行欢迎致辞。两位表达了阿斯利康及第一三共对于提升中国癌症患者药物可及性的重视，随着德曲妥珠单抗凭借DB系列研究开启了中国抗HER2治疗新时代，将加速研发创新药物，着力布局乳腺癌药物研发管线，希望未来造福更多中国患者。
陈康伟先生致辞
长尾公则先生致辞
在院士致辞环节，于金明院士认为德曲妥珠单抗的中国上市标志着更多中国HER2阳性乳腺癌患者可以从中受益，有助于《健康中国2030规划纲要》中“提高肿瘤患者5年总生存率15%”的目标达成。同时，作为DB03主要研究者，徐兵河院士表示对德曲妥珠单抗以前所未有的亮眼数据进入中国感到欣慰，期待其进一步提升乳腺癌患者生存时间。
于金明院士致辞
徐兵河院士致辞
在主席致辞中，邵志敏教授及吴炅教授讲道，ADC药物已在抗HER2治疗领域大放异彩，期盼德曲妥珠单抗未来不仅在HER2阳性晚期乳腺癌治疗领域发力，更能提升HER2阳性和低表达乳腺癌晚期患者的全程获益。任国胜教授表示，希望阿斯利康及第一三共在德曲妥珠单抗之外为中国乳腺癌患者带来更多的全新药物选择。
邵志敏教授致辞
吴炅教授致辞
任国胜教授致辞
随着徐兵河院士、大会主席团及主办方领导人共同启动上市会仪式，德曲妥珠单抗上市会正式开启。
德曲妥珠单抗上市会启动仪式
随后，上市会致敬DB系列研究的中国引领者，和新时代乳腺癌治疗规范化实践者，并为其颁奖。
致敬颁奖环节
第一篇章：劈波斩浪，走进新时代
第一篇章在邵志敏教授和江泽飞教授主持下，邀请徐兵河教授深入解读了DB03临床研究结果。乳腺癌跨入分子分型精准治疗时代以来，抗HER2治疗赛道上百花齐放，单克隆抗体、TKI和ADC药物的出现逐步延长了HER2阳性乳腺癌患者的生存时间。但HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗患者预后仍然不佳，mPFS仅约1年1，临床亟需能提高生存时间的二线药物新选择。在DB03研究中，德曲妥珠单抗治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者，降低其67%疾病进展风险和36%死亡风险，所有亚组获益一致；经盲法独立中心评审委员会（BICR）评估，德曲妥珠单抗与上市药物
徐兵河院士演讲
在会议讨论环节，各位专家就德曲妥珠单抗上市对于HER2阳性乳腺癌治疗划时代的作用进行了对话。高度认同了DB03惊艳数据为德曲妥珠单抗奠定的HER2阳性二线治疗基石地位，表达了对于德曲妥珠单抗进入医保的期待，希望未来进一步治疗前移，惠及更多乳腺癌患者，减少复发转移发生率。
篇章一专家讨论环节
第二篇章：行成于思，解密新格局
在任国胜教授、张瑾教授和王树森教授的主持下，第一三共亚太及中南美洲肿瘤医学事务总监Heidi Anthoni博士对德曲妥珠单抗的独特机制和结构进行讲解。Heidi Anthoni博士指出，德曲妥珠单抗由抗HER2人源化单克隆抗体与载药拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd通过可裂解连接子组成，其DAR值达理论最大值 8，具有避免耐药、特异性强、高细胞毒性和安全性良好的特点。与HER2结合后，德曲妥珠单抗会破坏HER2信号，介导抗体依赖的细胞毒性反应，并通过内吞进入细胞内释放DXd，进而导致DNA损伤和细胞凋亡。此外，连接子与载药连接处的自切割修饰赋予的高效膜透过性，使德曲妥珠单抗能够发挥“旁观者效应”，克服瘤内异质性。随着德曲妥珠单抗在不同HER2阳性肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性，第一三共布局了不同临床阶段的ADC研发管线，德曲妥珠单抗有望在未来为更多癌症患者带来获益。
Heidi Anthoni博士演讲
胡夕春教授在对近期HER2阳性晚期乳腺癌治疗策略进展的回顾中指出，在已有多款靶向药物的领域，德曲妥珠单抗通过DESTINY-Breast系列研究，从后线开始逐步与前线的标准治疗方案进行头对头比较，实现治疗前移，开拓了新的治疗格局。在DB03中，德曲妥珠单抗未受HR表达状态、PIK3CA突变状态、脑转移状态和既往一线治疗方案限制，相对T-DM1显著延长HER2阳性乳腺癌二线患者的PFS及OS，并表现出良好可控的安全性，改善患者生活质量2,3。基于以上数据，德曲妥珠单抗被权威指南NCCN和ESMO一致推荐作为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗优选方案4,5，对HER2阳性乳腺癌全病程的治疗策略布局中具有重大意义，有望成为乳腺癌抗HER2治疗的基石，领航领域内后续药物发展。
胡夕春教授演讲
而后，各位专家以抗HER2 ADC药物差异，HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗现状和主要挑战，德曲妥珠单抗对晚期乳腺癌长期预后影响，及晚期乳腺癌治疗方案排布为主题，与ChatGPT进行了深刻交流。
篇章二专家讨论环节
第三篇章：杏林春满，开启新希望
殷咏梅教授在主持中表示，在德曲妥珠单抗惊艳数据背后，其临床实践中也涌现了许多感人的病例故事。陈占红教授随即以肿瘤内科医生视角，分享了通过德曲妥珠单抗两个周期的治疗，使一位伴脑转移的终末期HER2阳性患者病情得到缓解，挽救了一个濒临破裂的家庭的临床经历。陈占红教授提倡了早发现早治疗，随时发现及时治疗的观念，强调了规范化治疗，好药先用的重要性。德曲妥珠单抗在为HER2阳性乳腺癌带来更长生存获益的同时，已被纳入了多省市的惠民保，减轻了更多中国患者的治疗经济负担，提高药物可及性。
殷咏梅教授主持
陈占红教授演讲
关于HER2阳性肿瘤治疗的未来展望讨论中，各位专家及主办方领导表示创新新药德曲妥珠单抗凭借强证据级别的临床数据，有望提高全程管理便利性，为晚期乳腺癌患者树立治疗信心，带来生存时间和生活质量的双重获益。
篇章三专家讨论环节
在上市会尾声之际，各位专家上台点亮乳腺癌患者生命之光，见证了德曲妥珠单抗上市会圆满结束。
小结：珠联璧合，向优而生
德曲妥珠单抗凭借具有开创性意义的临床结果，推动了中国抗HER2治疗新时代更迭，和HER2阳性乳腺癌晚期治疗格局革新。阿斯利康和第一三共在创新研发领域将行而不辍，为患者带来高质有效的药物，努力提高患者药物可及性，助力患者获得更高质量的长生存。
参考文献
1. Xu B, et al. Lancet Oncol. 2021 Feb 11S1470-2045(20)30702-6
2. Sara A. Hurvitz, et al. 2022 SABCS abstract GS2-02.
3. Shanu Modi et al. ASCO2020 Poster1036
4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Breast Cancer (2023 Version 4)[internet]; 2023
5. Im, S-A et al. “Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer.” ESMO open, vol. 8,3 101541. 11 May. 2023
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