2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月26日至28日在旧金山隆重召开。作为泌尿生殖系统肿瘤领域备受瞩目的国际盛会，本届会议汇聚了全球顶尖专家学者，共同探讨肾癌、膀胱癌、前列腺癌等领域的最新研究进展与未来治疗方向。值此会议之际，医脉通特邀北京大学肿瘤医院盛锡楠教授，分享本次大会在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域的重要研究成果，并深入探讨MIBC围手术期治疗模式的变革与未来发展方向。

专家简介

今年ASCO GU会议上，最引人关注的研究之一当属 EV-304研究。该研究是一项全球多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，纳入了经中央病理和中央影像学评估确认的、临床分期为T2-T4aN0M0或T1-T4aN1M0的MIBC患者，且所有患者均符合顺铂基化疗和根治性膀胱切除术联合盆腔淋巴结清扫术的治疗指征，研究对比了膀胱癌膀胱切除手术前后使用维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗，与新辅助治疗阶段使用顺铂联合吉西他滨化疗的疗效差异。从公布的结果来看，该研究确实显著改善了患者的无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和病理完全缓解率（pCR）。

EV-304研究的公布，正是近年来MIBC围手术期治疗模式深刻变革的一个缩影。从去年ASCO GU会议上报告的RC48-C017研究（维迪西妥单抗联合免疫新辅助治疗MIBC），到去年ESMO大会上公布的EV-303研究（围术期维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗MIBC），再到今年ASCO GU最新揭晓的EV-304研究，我们清晰地看到，MIBC的治疗模式正在迎来一个全新的时代。具体来说，这一领域正从既往以铂类为基础的辅助化疗，向以‘免疫检查点抑制剂（ICIs）联合抗体偶联药物（ADC）’为核心的围手术期综合治疗新格局转变。该模式强调全程管理，即术前采用程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂联合ADC进行新辅助治疗，术后序贯辅助维持治疗。该策略已经初步成型，并且对当下的临床实践产生了深远的影响。

从去年开始，国内临床上已广泛采用维迪西妥单抗联合免疫治疗方案用于术前新辅助治疗。随着维恩妥尤单抗可及性的提高，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的方案正逐步应用于新辅助治疗，并不断改变着目前的治疗格局。然而，疗效的提升也带来了更深层的临床反思：对于这部分治疗反应良好的患者，是否应考虑保留膀胱的综合治疗策略？今年ASCO GU会议上也有专门议题对此展开讨论。之所以引发关注，主要得益于一系列突破性的研究数据，例如RC48-C017研究取得了63.6%的pCR，EV系列研究的pCR同样超过了50%。这些优异的数据在为临床决策提供有力依据的同时，也使得一个临床问题亟待解决：我们应如何为这部分患者争取保留膀胱的治疗机会？

而解答这一临床问题的关键，在于如何精准识别能够安全实现保膀胱的优势人群。近年来，各大肿瘤学会议持续聚焦循环肿瘤DNA（ctDNA）的临床应用价值。在辅助治疗领域，ctDNA已初步展现出其在精准指导术后免疫治疗中的潜力。这让我们有理由相信，ctDNA在保膀胱治疗中同样具备重要的应用前景，尽管目前仍缺乏大规模前瞻性研究的有力验证。不仅如此，在如今PD-1抑制剂联合ADC治疗的新时代，我们预期ctDNA将从潜力走向落地，在患者筛选方面发挥至关重要的作用。从现有临床证据来看，新辅助治疗后ctDNA阳性的患者预后相对较差，通常不作为保留膀胱治疗的优选人群——这一点已在临床形成广泛共识。但对于ctDNA阴性的患者，如何进一步筛选出真正能从保膀胱治疗中获益的优势人群，仍有待深入探索。

需要强调的是，无论筛选策略如何演进，保膀胱治疗的成功实施始终离不开多学科协作。在国内临床实践中，保膀胱策略更多聚焦于术前药物治疗、手术治疗及术后维持治疗。但我们必须认识到，保膀胱治疗不应仅局限于药物和手术两种手段——放疗在其中同样占据重要地位。除了ctDNA在精准医学中的应用外，影像组学的发展同样值得关注，尤其是膀胱核磁共振的应用，在筛选适合保膀胱治疗的人群中正发挥着越来越重要的作用。因此，无论是分子水平的动态监测，还是影像学上的精准评估，都应纳入保膀胱治疗的多学科综合决策体系。基于此， 我们必须坚持以多学科团队为基础，通过综合评估手段全面筛选合适的患者，并在此基础上开展更多研究，以精准识别能够从保膀胱策略中获益的人群。而对于经评估确实不适合保膀胱的患者，我们仍应遵循标准的治疗模式，即术前行新辅助治疗，后续行根治性膀胱全切术，并根据术后病理进行辅助免疫维持治疗。需要强调的是，临床决策切不可为保膀胱而强行保膀胱，治疗的规范性和安全性始终应置于首位。