肌层浸润性膀胱癌（MIBC）是一种侵袭性恶性肿瘤，临床标准治疗为根治性膀胱切除术，并可根据情况联合新辅助治疗。尽管手术可使部分患者获得临床治愈，但仍有约50%的患者术后出现复发，且复发通常伴随不良预后和较低的生存率。因此，辅助免疫治疗被推荐用于降低复发风险，然而现有证据尚不足以证实其对所有患者均能带来明确的生存获益。在此背景下，临床亟需一种能够精准识别高风险复发人群的生物标志物，从而对存在隐匿性残留病灶的患者实施强化治疗，同时避免低风险患者承受不必要的治疗负担与毒副作用。

循环肿瘤DNA（ctDNA）检测作为一种非侵入性液体活检手段，已在多种实体瘤中被证实可作为分子残留病灶（MRD）的可靠预后标志物。例如在结肠癌中，ctDNA已用于筛选可能从辅助化疗中获益的患者。在MIBC领域，越来越多的证据表明，ctDNA状态与术后复发风险高度相关，有望用于指导辅助治疗的个体化决策。然而，此前仍缺乏基于前瞻性随机临床试验的高级别证据支持其常规临床应用。为此，The New England Journal of Medicine期刊发表了一项题为“ctDNA-Guided Adjuvant Atezolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer”的研究，该研究报道了IMvigor011试验的结果，并通过术后一年内连续的分子残留病灶监测，筛选出ctDNA阳性的MIBC患者，并比较了辅助性阿替利珠单抗与安慰剂的疗效与安全性。本文将重点解读该试验中ctDNA阳性患者的主要分析结果，并阐述持续ctDNA阴性患者的临床结局，进而探讨ctDNA引导下的个体化辅助治疗策略在MIBC管理中的价值与未来方向。

该研究为一项III期、双盲、随机对照试验。研究对术后无影像学疾病证据的MIBC患者进行长达1年的连续ctDNA监测。在监测期间检测到ctDNA阳性的合格患者，按2:1的比例被随机分配接受静脉注射阿替利珠单抗或安慰剂治疗，每4周一次，最多持续1年。主要研究终点为研究者评估的无病生存期（DFS）。总生存期（OS）作为次要研究终点，采用分层检验以控制a类错误。所有持续检测为ctDNA阴性的患者不接受研究药物治疗，仅进行随访观察。