前言
近年来，我国
医脉通：恒瑞医药于2022年推出了我国“首个”自主研发获批上市的新型雄激素受体（AR）抑制剂——瑞维鲁胺，作为新一代的AR抑制剂，与同类药物相比，它的核心优势和创新点主要体现在哪些方面？
韩曙先生
江苏恒瑞医药股份有限公司
1. 源头创新：瑞维鲁胺是由恒瑞医药研发团队基于对AR结构的深入认知，自主研发的一种新型口服第二代AR抑制剂。该药物的核心创新在于以先导化合物恩扎卢胺为基础，引入独特的双羟基结构，增强了药物的亲水性，从而在作用机制上为良好的耐受性、安全性及抗肿瘤活性奠定了基础。
2. 疗效明显：瑞维鲁胺在关键注册临床研究（CHART研究）中表现出令人鼓舞的临床疗效。该研究针对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，采用瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）进行治疗。结果显示，与对照方案相比，瑞维鲁胺显著降低了患者的影像学进展或死亡风险，同时总体死亡风险也明显下降[1]。这证明了其强大的抗肿瘤活性。
3. 安全耐受：特别值得指出的是，由于其分子结构优化，从而在临床专家关注的关键不良事件上，瑞维鲁胺大幅度降低了
4. 填补空白的民族创新典范：瑞维鲁胺是中国“首个”自主研发并成功获批临床的新型AR抑制剂。它的成功上市，实现了国产创新药物的自主突破，打破了该领域长期以来的进口垄断局面，为中国前列腺癌患者提供了全新的“中国方案”。
医脉通：创新药物的价值最终体现在患者能用得上、用得起。在让瑞维鲁胺等创新药更快、更广地惠及全国患者方面，恒瑞在药物可及性（如进院、下沉）和支付体系（如医保、商保）方面做了哪些努力和布局？
韩曙先生
江苏恒瑞医药股份有限公司
“研发出好药”只是第一步，让患者“用得上、用得起”才是创新价值的最终体现。恒瑞医药“以患者为中心”，为最大化药物可及进行了全方位布局：
1. 全力推进国家医保准入：公司始终将社会责任置于重要位置。在瑞维鲁胺获批上市后，我们积极响应并参与国家医保谈判，并已于2023年成功纳入国家医保目录。患者自付费用大幅降低，从根本上解决了“用得起”的核心问题，让创新成果能迅速惠及全国患者。
2. 全力提升药物可及性与患者支持体系：
(1) 专业学术支持体系：我们组建了专业的医学市场团队，与全国核心及区域性医疗机构保持紧密合作，依托坚实的临床证据与一体化的医学解决方案，推动药物的规范、合理使用。
(2) 高效药品流通网络：在保障核心医院供应的同时，我们积极拓展广阔市场，携手商业终端及医药物流构建覆盖广泛、响应迅速的供应链体系，确保药品稳定、高效的配送至医疗终端，切实打通药品可及的“最后一公里”。
(3) 多层次支付保障体系：在基本医保基础上，我们积极探索与商业健康保险等多元支付方的合作，构建“基本医保+商业保险”的综合保障模式，有效减轻患者经济负担，为患者家庭构筑更加稳固的用药支持体系。
医脉通：恒瑞也开发了阿比特龙纳米晶，将经典药物进行剂型创新，升级为“纳米晶”，开发这类新剂型主要是为了解决现有治疗方案中的哪些痛点？
韩曙先生
江苏恒瑞医药股份有限公司
我们开发醋酸阿比特龙纳米晶这一新剂型，主要致力于解决现有治疗中的两个关键问题：
1. 传统阿比特龙溶解性差、生物利用度低且个体差异大，患者必须严格空腹，才能达到有效血药浓度[2]。这种用药方式容易导致漏服、误服，影响疗效和用药依从性。我们通过纳米晶技术，将药物制成纳米级晶体，显著提高了其溶解度和生物利用度[3,4]。这一改进解除对进食条件的严格限制，使患者服药更为自由便捷，从而提升治疗依从性。
2. 生物利用度的提升也为治疗优化提供了可能。在保持相当疗效的前提下，采用更低的给药剂量，从而降低因药物暴露量过高而引起的肝功能异常、
综上，醋酸阿比特龙纳米晶通过技术创新，在提高生物利用度、降低食物影响方面取得了重要进展，有助于提升患者的用药体验和生活质量，这也是我们持续推动药物剂型创新的价值所在。
医脉通：能否请您分享一下，恒瑞医药在泌尿肿瘤领域创新药物相关的研究管线、发展方向，以及如何确保未来在中国及全球化发展过程中的竞争实力？
韩曙先生
江苏恒瑞医药股份有限公司
一直以来，恒瑞医药深耕肿瘤领域，近几年在泌尿肿瘤领域已布局了深厚且具有前瞻性的研发管线，正在构建一个全面协同、面向全球的创新产品组合。
1. 丰富且联动的泌尿肿瘤研发管线：
(1) 深耕前列腺癌治疗领域：恒瑞医药目前已有两款新药在该治疗领域获批上市。基于现有产品瑞维鲁胺与阿比特龙纳米晶的临床价值，我们正进一步探索其在更多疾病阶段的治疗潜力（包括低瘤负荷mHSPC及围手术期等阶段的应用拓展）。在研发管线上，公司自主研发的小分子化合物——聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂氟唑帕利胶囊前列腺癌新适应证上市申请获国家药品监督管理局受理，标志着该药物研发进程的稳步推进。
(2) 积极构建肿瘤诊疗一体化的核素药物研发转化平台：以前列腺特异性膜抗原（PSMA）为靶点的核药研究作为重点方向之一，致力于推动前列腺癌精准诊疗的进一步发展。
2. 多元化泌尿肿瘤管线布局：公司以前沿科学为基础，围绕前列腺癌、尿路上皮癌（包括
3. 坚持“科技创新”与“国际化”双轮驱动：
(1) 持续加快创新药研发与上市：我们坚持以全球视野推进药物创新，正在开展面向全球、针对未满足临床需求的First-in-class新药研发。目前公司已有24款1类创新药在国内获批上市，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。
(2) 用科技创新服务全球患者：作为一家根植中国、全球领先的创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终秉持“以患者为中心”的核心理念，致力于通过持续的技术创新解决尚未满足的临床需求，帮助广大患者延长生命、改善生活质量。目前公司产品在40多个国家实现商业化。创新药出海方面，已开展超20项创新药国际临床试验。未来我们期待能够通过中国创新惠及更多全球患者。
小结
从瑞维鲁胺打破进口垄断、提供“中国方案”，到醋酸阿比特龙纳米晶破解传统剂型痛点，恒瑞医药始终以患者为中心，将临床需求转化为切实的药品创新。通过系统化的药物可及性建设与持续的国际研发投入，恒瑞让创新药真正触达更多患者，彰显了民族药企的责任与担当。未来，更多民族药企将持续深耕创新赛道，以技术突破与民生关怀为双翼，推动中国医药产业迈向更高质量的全球化发展新阶段。
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