双重顶级认证！郭军、盛锡楠教授团队研究闪耀ESMO 2025，并荣登《新英格兰医学杂志》：中国方案定义尿路上皮癌治疗新标准_

双重顶级认证！郭军、盛锡楠教授团队研究闪耀ESMO 2025，并荣登《新英格兰医学杂志》：中国方案定义尿路上皮癌治疗新标准

2025-10-22

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在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项中国临床研究赢得了国际顶级礼遇：由北京大学肿瘤医院郭军教授在最高规格的“主席论坛”上公布其突破性数据，并获《新英格兰医学杂志》（NEJM）同步发表。这标志着由郭军、盛锡楠教授团队引领的“Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expression Advanced Urothelial Cancer”Ⅲ期临床试验，成功实现了从“中国证据”到“全球共识”的重大跨越。

中国方案交出世界级答卷

作为全球首个针对HER2表达阳性晚期尿路上皮癌采用抗HER2-ADC联合PD-1抑制剂的随机对照Ⅲ期临床试验，旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案，相较于传统化疗用于一线治疗的疗效与安全性。

截至2025年3月31日，研究共筛选811例患者，最终纳入484例。患者以1:1比例随机分配至联合治疗组（243例）与化疗组（241例）。中位随访18.2个月时，联合治疗组仍有37.4%的患者在接受治疗，而化疗组已无患者继续治疗。

主要研究终点结局显示：

无进展生存期（PFS）：联合治疗组达13.1个月，显著优于化疗组的6.5个月（HR=0.36；95% CI: 0.28-0.46；P

总生存期（OS）：联合治疗组突破31.5个月，较化疗组的16.9个月显著延长（HR=0.54；95% CI: 0.41-0.73；P

次要研究终点同样出色：

客观缓解率（ORR）：联合治疗组为76.1%（95% CI: 70.3-81.3），显著高于化疗组的50.2%（95% CI: 43.7-56.7）；

安全性：联合治疗组≥3级治疗相关不良事件发生率为55.1%，显著低于化疗组的86.9%，展现出更优的治疗窗口。

双重顶级认证：严谨设计赢得国际共识

该项研究能同时获得ESMO主席论坛报告资格与NEJM同步发表，在泌尿肿瘤领域堪称里程碑式的成就，其背后是研究从设计到执行的全链条国际高标准：

研究设计严谨： 该研究为在中国开展的开放标签、多中心Ⅲ期试验，严格依据顺铂耐受性、HER2表达水平及内脏转移状态进行分层随机。主要终点设定为经盲态独立中心审查（BICR）评估的PFS与OS，确保了数据的客观性与权威性。

学术认可权威： ESMO主席论坛仅收录“可能改变临床实践”的突破性研究；NEJM的同步发表则代表了国际顶刊对其科学价值与全球意义的最高认可。这双重背书，印证了该成果已获得全球学术界的共识。

临床价值明确： 研究所用的维迪西妥单抗与特瑞普利单抗的联合方案，不仅展现出卓越疗效，其本土化优势也为提升治疗可及性、优化卫生经济学效益提供了可能。这一“中国方案”有望直接改写国际治疗指南，重塑全球HER2表达阳性尿路上皮癌的一线治疗格局。

中国创新领跑：从临床需求到全球贡献

该研究的成功，是中国肿瘤创新在核心领域实现从“跟跑”“并跑”到“领跑”的关键跨越。这一里程碑的背后，得益于郭军、盛锡楠教授团队的科学前瞻与全国多家中心的高效协同，更离不开本土创新药企提供的核心动力。长远来看，这不仅是单一项目的突破，更是一个强有力的宣言：中国智慧正稳步走向世界舞台的中央。未来，中国研究者将继续以未满足的临床需求为导向，为全球患者点亮更多生命的希望。