周正东教授：
OS率3倍提升，PSA深度缓解率2.2倍提升，真实世界研究验证ARPI临床优势
随着前列腺癌治疗进展，雄激素受体抑制剂（SGARi）从非甾体抗雄激素药物（NSAA）迭代至ARPI，显著提升了转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的生存获益。一项对比多种抗雄药物对mHSPC患者疗效的中国真实世界研究[2]显示，与NSAA比卡鲁胺相比，ARPI恩扎卢胺具有显著生存获益。该研究回顾性入组和随访2018年1月至2023年9月期间的82例患者，恩扎卢胺组患者OS率达81.0%，是NSAA组（26.1%）的3倍以上（HR=2.06）；恩扎卢胺组较NSAA组显著提高PSA无进展生存（PSA-PFS）率（71.4% vs. 17.4%）和影像学无进展生存（rPFS）率（81.0% vs. 52.2%）；恩扎卢胺组12个月PSA深度缓解率（PSA≤0.2ng/mL）达76.2%，是NSAA组（34.8%）的2.2倍（P=0.007），且PSA最低值中位数更低（0.006ng/mL vs. 0.274ng/mL，P=0.001），证实其持久的PSA抑制能力。恩扎卢胺通过强效抑制雄激素受体信号通路，在真实世界中显著超越第一代抗雄药物，为mHSPC患者提供更优生存获益与疾病控制。这一结果不仅验证了ARPI的临床优势，也为基层医生制定个体化治疗方案提供了高质量循证依据。
周正东教授：
一线失败风险比ADT单药降低38%，比ADT＋NSAA降低50%，mHSPC一线联合ARPI强化治疗获益长期稳定
由于入组人群广泛，更接近临床实践情况，真实世界研究越来越受到临床医生的重视，成为影响临床决策的重要依据。在mHSPC全程管理中，治疗有效的方案通常可维持应用至疾病进展、死亡或无法耐受的毒性。因此，治疗持续时间也是反映长期疗效或治疗失败的重要指标之一。
一项来自日本的真实世界研究[3]，回顾性分析了2020年5月至2024年3月间接受mHSPC一线治疗的患者的治疗模式。结果显示，尽管ADT＋ARPI的使用比例逐年增加，但仍有近60%的mHSPC患者一线治疗使用ADT单药或ADT＋NSAA方案。进一步分析显示在随访期间，大约30%的患者从一线治疗转为二线治疗，而其中最常转为二线治疗的患者来自ADT + NSAA 组，ADT＋ARPI一线治疗停药风险相较于ADT（HR 0.62）、ADT＋NSAA组（HR 0.50）分别降低38%和50%。其中值得注意的是，接受ADT＋恩扎卢胺方案一线治疗患者的中位至停药时间长达1151天。ADT＋恩扎卢胺一线治疗的持续时间超3年，预示着患者可长期持续处于疾病控制状态，也从侧面反映出恩扎卢胺联合强化方案的长期耐受性良好。以上结果提示我们，在接受 ADT + ARSI 治疗的患者中观察到的更长治疗持续时间，突显了早期、按照指南使用恩扎卢胺此类 ARSI 强化治疗对于mHSPC患者疾病控制的重要性。
专家点睛
徐斌教授：
在临床诊疗过程中，临床决策大多是通过随机对照试验（RCT）数据而来，但因其严格的筛选标准限制，会影响结果的普遍性。真实世界研究可以大规模地全面收集数据，从而可以对更广泛、更具代表性的人群进行前瞻性数据收集和分析，更好地了解现实世界的患者和疾病特征以及治疗模式的选择和疗效[4,5]。
来自中国的真实世界研究[2]证实恩扎卢胺组较NSAA组显著改善患者生存率，延长PSA-PFS和rPFS，深度缓解PSA率更高，展现了恩扎卢胺作为新型ARPI具有确切的生存获益。另一项来自日本的真实世界研究显示[3]，ARPI联合强化方案一线治疗持续时间相比ADT单药和NSAA更长，尤其恩扎卢胺方案一线治疗的持续时间长达3年。这些数据综合表明，恩扎卢胺通过强效抑制雄激素受体信号通路，在真实世界中可以延缓PSA与影像学进展，且治疗获益时间较长。
真实世界研究有效弥补了传统随机对照试验的短板，为临床决策提供了更全面的循证依据。传统RCT通常受限于严格的纳入标准、有限样本量和理想化环境，无法充分反映真实临床的异质性，如患者合并症、治疗依从性和社会经济因素。相比之下，真实世界研究更贴近现实诊疗场景。不仅强化了恩扎卢胺的临床优势，还为医生提供了高质量证据。
立足真实世界研究，mHSPC一线ADT+恩扎卢胺联合强化方案延缓疾病进展，延长至停药时间，改善生存获益，推动前列腺癌慢病化管理进阶。
1. 魏强. 前列腺癌诊断治疗指南//黄健等. 中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南：2024 版. 1 版. 北京: 科学出版社, 2024.
2. Lu Y, Jiang J, Yang G, et al. Comparative effectiveness of multiple androgen receptor signaling inhibitor medicines with androgen deprivation therapy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer: a study in the real world. Front Oncol. 2024 Apr 18;14:1324181.
3. Taketo Kawai, et al.Treatment patterns in patients with metastatic castrationsensitive prostate cancer in Japan: Analysis of MDV largescale claims database. JUA 2025;: #AOP-10-06.
4. Anton A, Zlatic K, O'Haire S, Tran B. The value of real world evidence and pragmatic trials in advanced prostate cancer- insights from the electronic Prostate Cancer Australian and Asian Database. Front Oncol. 2024 Dec 9;14:1494073.
5. Monti S, Grosso V, Todoerti M, Caporali R. Randomized controlled trials and real-world data: differences and similarities to untangle literature data. Rheumatology (Oxford). 2018 Oct 1;57(57 Suppl 7):vii54-vii58.
徐斌 教授
上海交通大学医学院附属第九人民医院
上海交通大学医学院附属第九人民医院泌尿外科科主任、主任医师，博士生导师
美国纽约犹太医学中心Research Fellow(2011)
医疗特色:泌尿系肿瘤及前列腺疾病的微创单孔、机器人、冷冻及精准保器官、保功能治疗，前列腺术后尿失禁及性功能恢复治疗，机器人上尿路修复重建，国内率先开展多项单孔机器人及冷冻手术
中国医师协会泌尿外科医师分会委员
中华医学会泌尿外科学分会工程学组委员
中国抗癌协会介入治疗专委员肿瘤消融专家委员会副主任委员
上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长
上海市医学会男科专科分会秘书长
入选上海市教委“晨光”计划、上海市科技启明星、上海市“医苑新星”杰出青年医学人才、上海青年拔尖人才、上海交大医学院双百人等人才计划
主持国家自然科学基金4项，省部级十余项，强度近千万元
周正东 教授
江苏省盐城市第一人民医院
江苏省盐城市第一人民医院泌尿外科科主任
主任医师
江苏省‘333’工程高层次人才，盐城市名医生等
全国医师协会泌尿外科分会膀胱肿瘤协作组委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会委员
江苏省医学会泌尿外科分会委员
江苏省省医学会泌尿外科质控委员
江苏省医学会结石学组委员
江苏省研究型医院学会泌尿外科学专委会委员
江苏省地质学会医学地质专业委员会委员等。
从事泌尿外科临床工作三十余年，开展根治性膀胱全切除“T”型原位回肠新膀胱术百余例，常规开展泌尿外科各种微创手术。
完成囯家自然科学基金等项目。获盐城市科学技术进步奖一等奖、江苏省医学新技术引进二等奖、盐城市医学新技术引进一等奖、华夏医学奖三等奖等
MAT-CN-XTD-2025-00145
Preparation Date: 2025/8/30
仅供医学卫生专业人士阅读
前腺探泌｜一线起始，8年生存，恩扎卢胺刷新mHSPC生存记录*
前腺探泌 | 徐奔教授、严维刚教授：晚期前列腺癌遇瓶颈？破解之道——49周坚持治疗，持续应答撬动长期生存
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
