术有专攻 | 微创新锐挑战金标准:SIMS vs. SMUS在治疗女性SUI中的疗效及安全性
2025-07-11

压力性尿失禁(SUI)是指在增加腹压的活动(如咳嗽、打喷嚏或大笑)中出现不自主漏尿。该病症严重影响患者生活质量,常见于经产妇、绝经后妇女以及部分曾遭受尿道括约肌手术损伤的患者。其病理生理机制尚未完全明确,但普遍认为与尿道括约肌及盆底肌群功能减退、肥胖、遗传因素以及影响排尿调节的神经源性功能障碍相关。SUI的治疗方案通常包括盆底肌训练、药物疗法和手术干预。对于保守治疗效果不佳或对非手术疗法依从性差的患者,建议进行手术治疗。


尿道中段悬吊术(SMUS)被视为手术治疗的黄金标准,该术式通过在尿道中段植入合成网带以增强尿道张力并复位尿道位置,从而控制尿失禁。然而SMUS技术存在某些不可避免的术后并发症。近年来,单切口微小吊带(SIMS)技术作为一种微创选择逐渐兴起,其采用更短吊带和更小切口,可在局麻下灵活实施手术。SIMS的短期治愈率可达50%至90%,但长期疗效仍有待验证。International Journal of Surgery期刊上发表了一篇标题为“Application of single-incision mini-sling surgery versus standard mid-urethral sling surgery in female stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials”的研究,该研究旨在对比SIMS与SMUS治疗女性SUI的疗效与安全性。医脉通现编译如下,以飨读者。


研究设计与纳入数据


数据来源:该研究纳入2007年1月至2024年5月发表的文献,涵盖完整文献检索及筛选周期。依据系统评价与荟萃分析纳入标准,对比较SIMS与SMUS的所有随机对照试验(RCT)实施了荟萃分析。

研究纳入标准:所有涉及接受SIMS或SMUS治疗SUI的RCT均符合纳入资格,不限制语言、SIMS/SMUS装置类型或发表状态。

研究评价与合成方法:采用Review Manager 5.3软件进行数据分析,主要研究终点包括主观治愈率(患者自评)与客观治愈率。次要研究终点包括手术时长、住院天数、术后首日疼痛评分、生活质量评估及部分安全性相关手术指标。


研究结果


该研究共计纳入24项随机对照试验(图1),涉及3687例女性患者(SIMS组:1737例;SMUS组:1950例),其中328例失访,平均随访时长13.42个月。

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图1. 文献筛选流程图


1、客观治愈率


共16项研究报道了客观治愈率,结果显示SIMS组较SMUS组略有优势(RR: 0.94; 95% CI,[0.88, 0.99])(图2)。


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图2.显示客观治愈率结局森林图


2、手术时间


共有11项研究报道了SMUS组和SIMS组的手术时间,结果显示两者有显著差异。SIMS组手术时间短于SMUS组(MD:6.52分钟;95% CI,[-9.47, 3.57])(图3)。

 

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图3. 显示手术时间结局森林图


3、住院时间


共6篇文献报道了SMUS组和SIMS组的住院时间,结果显示SIMS组的住院时间略短于SMUS组(MD:0.23天;95% CI,[-0.42,-0.05])(图4)。


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图4.显示住院时间结局森林图


4、术后首日疼痛评分


共6篇文献报道了术后首日的疼痛评分(VAS评分),结果显示SIMS组术后首日的疼痛评分低于SMUS组(MD: -2.28;95% CI,[-3.21, 1.36])(图5)。


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图5. 术后首日疼痛评分结局森林图


5、安全性


共12项研究报告了实体器官损伤发生情况,结果表明与SMUS组相比,SIMS组显著降低实体器官损伤发生率(RR:0.30;95% CI ,[0.13, 0.69])。此外,6项研究报告腹股沟区疼痛数据,显示SIMS组腹股沟区疼痛发生率显著低于SMUS组(RR:0.24;95% CI ,[0.08, 0.73])。另外,7项研究报告了两组的手术出血量,分析结果表明SIMS组手术出血量显著少于SMUS组(MD:-24.27毫升;95% CI ,[-32.32, -16.23])(图6)。


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图6.安全性结局森林图


6、其他结局


两组在术后主观治愈率(患者自评)、生活质量、排尿困难、吊带侵蚀、性交痛、再次手术、新发急迫性尿失禁、术后尿路感染及其他术后并发症方面,两组无统计学显著差异。


研究结论


在治疗女性SUI方面,SIMS在主观治愈率(患者自评)、客观治愈率、生活质量及术后并发症等核心指标上不逊于SMUS。此外,SIMS在手术时长、住院天数、术后疼痛控制、器官损伤发生率及术后出血量等围术期指标上较SMUS更具优势。



参考文献

1.Yuxuan Zhou,et al.Application of single-incision mini-sling surgery versus standard mid-urethral sling surgery in female stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.Int J Surg . 2025 Jun 4. doi: 10.1097/JS9.0000000000002584.


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