2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月13日至15日在旧金山召开，旨在向全球肿瘤学者传递国际泌尿肿瘤领域的最新研究进展。本届ASCO GU大会上，来自英国伦敦大学学院的David Fisher教授汇报了一篇探究转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的临床特征是否会影响雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）联合雄激素剥夺疗法（ADT）疗效的研究。医脉通现编译如下，以飨读者。

Abstract 20：

哪类转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者能从雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）中获得更多获益？——STOPCAP 个体参与者数据（IPD）荟萃分析

研究背景

mHSPC患者的临床特征可能影响ARPIs联合ADT的疗效。STOPCAP合作组旨在通过获取IPD，系统探究潜在的ARPI疗效修饰因素，并明确相较于多西他赛联合ADT双联治疗，哪些患者更可能从ARPI治疗中获益。

研究方法

完整方法详见注册研究方案（CRD42023431331；CRD4202540066）。我们收集了已完成ARPI治疗mHSPC的临床试验IPD。初步分析采用意向治疗（ITT）原则下的两阶段共同效应荟萃分析，基于风险比（HRs）评估ARPI疗效，并调整核心协变量及伴随多西他赛使用情况。

主要疗效终点为总生存期（OS）。交互效应分析以无进展生存期（PFS）为指标以提升统计效能，若发现PFS交互作用（P<0.10），则进一步验证OS的交互效应。针对临床相关亚组，采用两阶段、基于对比的随机效应网络荟萃分析（NMA）比较ARPI与多西他赛双联治疗的疗效差异。

研究结果

截至2024年10月，我们整合了五项临床试验的IPD数据（LATITUDE、STAMPEDE A vs G、SWOG-1216、ENZAMET及STAMPEDE A vs J），表1。

表1 患者主要特征

基于纳入的5472例患者（2882例事件），ADT联合ARPI显著改善OS（HR=0.69，95% CI=0.64–0.74）。四项试验（排除SWOG-1216）的PFS数据（2781例事件/4161例患者）显示，患者的PFS显著提升（HR=0.49，95% CI=0.45–0.53）。

ARPI对PFS的相对获益在年龄较小（交互p=0.034）、BMI较高（交互p=0.048）及转移负荷较低（交互p=0.096）的患者中更为显著。OS的交互效应趋势与之相似（年龄交互p=0.035；BMI交互p=0.031；转移负荷交互p=0.25），其中年龄效应在阿比特龙试验中尤为突出。通过整合ARPI+ADT与多西他赛+ADT试验（GETUG-AFU-15、CHAARTED、STAMPEDE A vs C）的IPD进行NMA分析，总体提示ARPI双联治疗较多西他赛双联治疗可能更显著改善OS（HR=0.85，95% CI=0.70–1.03）。然而，在限制性分析中（仅纳入多西他赛疗效显著的高负荷同步转移患者，排除SWOG-1216因数据缺失），ARPI双联治疗对OS的改善效应为HR=0.89（95% CI=0.74–1.06）。

研究结论

初步结果表明，年龄较小、BMI较高或低转移负荷的mHSPC患者可能更易从ARPI治疗中获益；而对于高负荷同步转移患者，ARPI与多西他赛双联治疗的疗效相近。后续将纳入最新获取的PEACE 1试验IPD进行更新分析，以更精准评估ARPI的疗效及亚组特异性效应。持续收集其他关键试验的IPD数据，将支持ARPI双联治疗与三联治疗（含多西他赛）的疗效对比，为个体化治疗策略提供依据。

参考文献

1.David Fisher, et al.Which patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) benefit more from androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs)? STOPCAP meta-analyses of individual participant data (IPD).2025 ASCO GU.Abstract Number 20.

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