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上周，美国FDA批准了治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药：每日给药一次的吸入喷雾剂噻托溴铵和奥达特罗组合药物（Stiolto Respimat, 勃林格殷格翰公司）。

噻托溴铵-奥达特罗用于COPD患者，包括慢性支气管炎和肺气肿的气道阻塞的长期治疗，但不适用于治疗哮喘或COPD的急性加重。

此次最新批准的药物的成分来自勃林格殷格翰公司的两个独立产品，均使用该公司的能倍乐（Respimat）喷雾技术：奥达特罗（Striverdi Respimat），噻托溴铵（Spiriva Respimat）。两者都可以用于慢性COPD的维持治疗。奥达特罗是一种长效β受体激动剂，可在5分钟内改善气流，噻托溴铵是一种长效抗胆碱能药物。

根据FDA公布的消息，一项包括5000多名患者的临床试验发现，相比任一单药，奥达特罗和噻托溴铵的组合可明显改善肺功能。鼻咽炎，咳嗽，背部疼痛是报告中最常见的不良反应。

使用噻托溴铵-奥达特罗治疗哮喘患者的安全和有效性还未确定，目前还不能用于哮喘的治疗。

（医脉通编译自：FDA Approves Stiolto Respimat for COPD. Medscape. May 26, 2015）

延伸阅读：关于能倍乐(Respimat)装置

1955年，科学家发明了现代定量吸入器（MDI），一种将药物定量、雾化后经口吸入肺内的装置，改善了药物的疗效；再后来，人们又发明了以粉状气雾剂形式释放药物的干粉吸入器（DPI）。

MDI、DPI和能倍乐等不同给药装置输送药物的效果如下图：

图中，蓝色的发光部分是表示使用不同的给药装置后，药物在肺部和口咽部的沉积情况。能倍乐输送药物的效果要强于MDI或DPI。

能倍乐(Respimat)的特点

没有推进剂，完全通过机械装置生成，与过去的老式装置相比，非常环保；

最小的部分，大小相当于一个针头，重约1毫克；

两个喷嘴出口直径均为5微米；

两个喷嘴喷出的两股喷雾速度超过500公里/小时；  

按压一次，可以产生2.3亿个独立液滴，超细颗粒的直径小于5.8微米，形成持续时间长达1.2秒以上的软雾。

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