精心设计并妥善实施的随机试验，是评估医疗干预措施获益情况的最可靠证据。但目前有大量证据表明，当前RCT研究的的报告质量并不理想。为此，CONSORT 2025声明近期同时于Natrue Medicine、Lancet、Jama、BMJ、PLOS medicine等众多医学顶刊上同期发表，对RCT的报告标准进行了更新。

本次CONSORT 2025声明相比上一版（2010年版），新增了7个条目，修订了3个条目，删除了1个条目，并整合了来自关键CONSORT扩展的多个条目。同时，对CONSORT清单进行了结构调整，并新增了开放科学板块（表1）。

表1 CONSORT 2025 的主要变化总结

CONSORT 2025声明包含一份30项的清单（表2），提供了随机试验报告中应包含的最少条目，以及一张记录试验受试者流程的图表（图1）。建议在使用CONSORT 2025声明时，同时参考其解释和阐述文件。今后，CONSORT 2025声明将取代了CONSORT 2010声明。

表2 RCT报告规范总结

图1 CONSORT 2025 受试者流程图

附各大期刊下载链接：

Nature Medicine：https://www.nature.com/articles/s41591-025-03635-5
Lancet：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00672-5/abstract

Jama：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2832868
BMJ：https://www.bmj.com/content/389/bmj-2024-081123
PLOS Medicina：https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1004587

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