作者：姜 月,唐佳楠,
1 资料与方法
1.1 明确循证问题 根据PIPOST模式确定循证问题。群体(P):行手术治疗的妇科恶性肿瘤患者;干预措施(I):所有针对外阴淋巴水肿的预防、治疗及管理措施;专业人员(P):临床医护人员;结局指标(O):外阴水肿严重程度、患者舒适度变化、外阴疼痛评分;应用场所(S):妇科病房、康复科或淋巴水肿门诊;证据类型(T):临床决策、证据总结、指南、专家共识、系统评价、meta分析及干预性研究。
1.2 检索策略 根据“6S”证据金字塔模型自上而下进行检索[6]。中文检索关键词:“妇科癌症/
1.3 文献纳入和排除标准 纳入标准:(1)研究对象为≥18岁、经手术治疗的妇科恶性肿瘤(宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、外阴癌)患者;(2)研究内容涉及外阴淋巴水肿的预防或干预;(3)文献类型包括专家共识、证据总结、临床指南、系统评价/meta分析,以及与主题密切相关的原始干预性研究;(4)语言为中文或英文。排除标准:(1)研究方案、计划书、案例报告或文献综述等非直接证据类文献;(2)无法获取全文及质量评价未通过的研究。
1.4 文献评价标准与评价过程 指南类文献采用《临床指南研究与评价系统Ⅱ》(AGREEⅡ)[7]进行评价;随机对照实验(randomized controlled trial,RCT)采用Cochrane[8]偏倚风险评价工具;系统评价、专家共识、队列研究等采用JBI循证卫生中心的质量评价工具(2016版)[9];证据总结类文献应用CASE[10]评价工具。来自Uptodate与NCI的证据直接确定为高质量证据予以纳入。所有文献由2名研究人员独立完成质量评价,若在文献纳入或质量评价中存在分歧,则由第3名研究者参与讨论并裁定。
1.5 确定证据分级、推荐级别 由2名研究者独立提取证据,并应用2014版JBI循证卫生中心证据分级系统[11]将证据级别分为1~5级(1级为最高)。确定证据分级后,邀请3名临床专家按照FAME结构确定推荐级别。若3名专家中有2名及以上认为此证据为强推荐,则定为A级,否则定为弱推荐B级。
2 结 果
2.1 纳入文献的基本信息 初检文献516篇,经筛选后最终纳入11篇。筛选流程见图1。其中临床决策3篇,指南1篇,专家共识2篇,证据总结1篇,类实验研究2篇,个案研究2篇。文献基本情况见表1。
2.2 文献质量评价 (1)临床决策文献3篇[12-14],基于6S循证模型,为高质量证据,直接纳入。(2)指南1篇[15],≥60%领域数为4个,≥30%领域数为6个,推荐级别为B。(3)专家共识2篇[3,16]:均在条目“逻辑上是否与以往文献有不一致的地方”为“否”,其余均为“是”。(4)纳入证据总结1篇[19],应用CASE进行质量评价,仅“推荐意见有时效性”领域为部分是,其余领域均为“是”,质量较高。(5)类实验性研究2篇[20-21],条目3“样本量是否足够”为“不清楚”,其余均为“是”。(6)个案研究2篇,其中Pinto等[17]研究仅条目7“是否发现并描述不良反应或意外事件”为“否”,其余均为“是”。
2.3 证据汇总与形成 在证据提取过程中,如单条证据间存在冲突,将溯源原始文献并由两名研究者进行独立评价,冲突的证据纳入原则遵循时效性优先、严谨性优先。妇科恶性肿瘤术后外阴淋巴水肿的预防与治疗措施汇总了涵盖预防、评估、保守治疗、健康教育4个维度,共39条最佳证据。见表2。
3 讨 论
外阴区域因解剖位置特殊,发生淋巴水肿后常对患者的心理健康、躯体功能及排尿功能造成影响[15]。然而,外阴淋巴水肿常于术后早期发生,有助于临床医护人员及早识别并进行早期预防与管理。本研究基于循证方法学汇总了39条妇科恶性肿瘤术后外阴淋巴水肿预防与治疗的最佳证据,以期为临床实践提供依据与参考。
在预防方面,本研究证据1汇总了外阴淋巴水肿的高危因素,证据2~10提供了具体的预防措施。研究显示,预防外阴淋巴水肿应首先识别高危人群,并在确定风险后及时开展相关健康教育[3,13]。具体预防措施包括患者自我监测、
在治疗方面,证据11~13汇总了外阴淋巴水肿的分期与评估方法。准确的诊断与分期是开展有效治疗的基础。国际淋巴学会(ISL)提取的分期系统(0~Ⅲ期)具有较好的国际通用性,便于数据比较与分析,因此推荐用于外阴淋巴水肿的分期评估[16]。目前淋巴水肿尚无诊断金标准,核素淋巴造影(Lymphoscintigraphy,LSG)虽具有较高的诊断特异性,但其检测时间较长且具有放射性,目前在国内尚未普及[23],影像学检查可作为辅助鉴别手段。证据12强调,淋巴水肿的诊断需依靠详细的病史评估[12]。尽管研究者尝试采用GCLQ以简化评估流程,但其诊断仍需结合肢体测量,才可提高诊断的准确率[24]。证据14~33汇总了目前外阴淋巴水肿保守治疗的具体措施。2023年ESGO指南推荐淋巴水肿需全程化,多学科管理[25]。但由于手术治疗的效果及远期预后尚不明确,本研究未对手术相关证据作出推荐。CDT是目前淋巴水肿治疗保守治疗中疗效最为确切的干预方式,适用于身体多数部位[13-14]。证据17~18列出了开展CDT治疗前需进行的评估内容[13,21]。证据19~31详述了CDT的具体操作内容。由于外阴部位特殊,目前关于该区域加压包扎的有效研究较少。刘
本研究存在以下不足:(1)国内外针对外阴淋巴水肿的研究相对较少,且纳入文献多基于外周淋巴水肿的预治,可能对外阴部位的特异性体现不足;(2)目前关于外阴淋巴水肿治疗的研究虽已有部分实验性探索,但仍缺乏大样本RCT研究。
综上所述,外阴淋巴水肿的预防及治疗措施仍缺少严谨的大样本研究验证。未来有必要针对外阴淋巴水肿的预防及治疗措施开展大样本、高质量的RCT研究,以进一步验证各项干预措施的有效性。
参考文献略。
来源：现代妇产科进展2026年2月第35卷第2期
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