林仲秋教授:领航规范治疗,首部宫颈癌诊疗白皮书重磅发布
2025-12-01
关键词: 宫颈癌

2025年11月29日,中国抗癌协会宫颈癌专业委员会指南暨2025中国宫颈癌诊疗现状白皮书(以下简称 “白皮书”)发布会在广州隆重举行。宫颈癌白皮书项目由中国抗癌协会宫颈癌专业委员会与北京整合医学学会合作,基于全国25省300位临床医师的调研结果,旨在推动宫颈癌治疗规范化。


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林仲秋 教授

中山大学孙逸仙纪念医院

➤中山大学孙逸仙纪念医院  中山大学二级教授、一级主任医师、首届名医、博士研究生导师

➤孙逸仙纪念医院妇产科教授

➤澳门医学专科学院院士

➤澳门镜湖医院妇产科顾问医师

➤中国抗癌协会宫颈癌专业委员会主任委员

➤中国医师协会整合医学分会妇产科专业委员会副主任委员

➤中国初级卫生保健基金会妇科专业委员会副主任委员

➤中国医药教育协会妇科肿瘤医学教育委员会副主任委员

➤人卫出版社全国统编教材临床医学专业《妇产科学》第6,10版编委、第7-9版副主编,高教出版社成人教育《妇产科学》主编,《宫颈癌手术技巧图解》、《外阴癌2016 林仲秋观点》、《外阴癌2024林仲秋观点》、《逸仙妇瘤化疗手册》、《逸仙妇瘤诊治流程》、《逸仙妇瘤围手术期处理》、《宫颈腺癌诊治规范和病例精解》等30多部医学专著主编。


我国每年新发宫颈癌约15.07万例,死亡5.57万例[1],发病率仍呈攀升态势[2]。尽管早期患者5年生存率超90%[3],局部晚期子宫颈癌5年总生存率为74%[4],但远处转移患者的5年总生存率不足19%[5,6],。随着免疫检查点抑制剂(ICI)、抗体偶联药物(ADC)等创新疗法问世,局部晚期及复发转移性宫颈癌治疗格局迎来突破。此次白皮书旨在明确诊疗痛点,推动宫颈癌诊疗向规范化、精准化发展。



由重庆大学附属肿瘤医院周琦教授做首次宫颈癌白皮书解读。

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调研


➤采用“线上问卷调研 + 深度访谈”,历时5个月完成。覆盖肿瘤专科医院、综合性医院及妇产科医院,涵盖肿瘤科、妇科、妇瘤科及放疗科,参与医师均为具备独立诊疗复发或转移性宫颈癌资质的(副)主任医师。最终回收有效问卷270份,完成30位专家深度访谈,内容涵盖患者收治、生物标志物检测、(局)晚期治疗策略及创新药物认知等内容。


宫颈癌患者收治及生物标记物检测


➤参与调研医生月均接诊宫颈癌患者21.6名,初治及复发转移患者各占63%和37%;早期、局部晚期、晚期/复发转移患者占比相当;病理类型以鳞癌为主(75%),腺癌占比16%。调研显示医生推荐75%患者进行PD-L1等生物标记物检测,实际检测率仅53.7%。其中,免疫相关标志物关注度最高,以PD-L1检测为主,一般局部晚期宫颈癌确诊时检测。其次HPV亦获高推荐。ADC相关HER2、Trop2靶点检测会在复发转移时推荐。若后线或特殊病理类型,有可能行大Panel基因检测以寻找靶向药物。


制定方案考量因素


➤主要考量因素为有效延长OS、高级别循证证据及指南推荐、有效延长PFS。且不同医院类型、科室及城市等级的医生在晚期一线治疗的关键考量因素上表现出高度一致性。其他重要因素包括生活质量、整体不良反应少、副作用易处理。晚期一线及≥二线治疗中,医生会更多考虑前线治疗史、患者体能状态及耐受性、经济条件。若≥二线治疗,医生倾向于推荐患者加入临床试验。


各阶段宫颈癌主要治疗方案


➤局部晚期及晚期一线宫颈癌治疗临床实践与指南推荐相同。局部晚期主要治疗方式,以同步放化疗±ICI为主,目前19%医生在临床实践中较多选择同步放化疗联合ICI,III期、IV期及高复发风险患者是联合免疫主要人群。晚期一线治疗中,ICI应用更广泛,71%医生会在临床实践以化疗+免疫±抗血管生成药物方案为主,51%医生会为PD-L1阳性宫颈癌选择PD-L1抑制剂,20%医生会倾向于使用免疫双抗。


➤晚期≥二线治疗呈“方案多样、联合为主”特征,与指南推荐的单药为主方案存在差异。未接受ICI治疗患者中,75%医生选择联合方案,ICI为主的组合最为普遍;单药治疗,ICI同样占主要地位。既往使用ICI治疗患者中,77%选联合方案,首选化疗为基础联合,其次ADC联合方案。目前缺乏ICI后线“再挑战”前瞻性、大样本数据,大部分医生为经验性用药。


➤ADC药物作为新型抗肿瘤药物,临床关注度较高,并认为将在≥二线治疗中发挥关键作用。医生最关注ADC药物OS/PFS获益、高级别循证证据及指南推荐,3期临床结果,对现有2期证据满意度不足。当前仅维替索妥尤单抗(TV)有3期验证性研究数据,且在欧美已获批宫颈癌适应症。其他靶点ADC仅有2期、单臂临床研究数据,3期研究进行中,医生普遍期待其他ADC更高质量数据。


林仲秋 教授:

针对调研结果,林仲秋教授提出四大倡议:

➤规范生物标志物检测,统一PD-L1和HER2等检测标准;

➤PD-L1免疫检查点抑制剂联合同步放化疗显示显著临床获益,临床实践中明确局部晚期免疫优势人群,规范同步放化疗+ICI应用;

➤ICI在临床使用比例高,规范晚期一线免疫剂量与疗程,优化联合方案;

➤晚期二线治疗方案多样,彰显未满足临床需求,需依据前线病史选方案,加强ADC等新型抗肿瘤药物应用培训,尤其是特殊不良反应的处理,开展临床试验,期待更多3期数据。后续将通过医师培训、指南更新、多学科会议等举措推进规范落地。


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