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一项2期临床研究的新结果表明，糖尿病药物
发表于《The Lancet Neurology》杂志8月刊的FS-ZONE研究是一项无意义的研究，作者将其描述为：通过比较治疗组与安慰剂组预先设定阈值的主要结局指标，确定并消除最终功效研究中有效性较低化合物的2期临床试验。[Lancet Neurol 2015 Jun 23]
在这项研究中，将210例早期PD患者随机分配至以下三组中的一组：给予吡格列酮15毫克/天、吡格列酮45毫克/天或安慰剂。主要结局指标是基线与44周之间帕金森病评定量表（UPDRS）总分数的变化。
初步分析显示，每天45毫克吡格列酮UPDRS评分平均差异-1.12，该差异无意义。每天15毫克吡格列酮UPDRS评分平均差异-1.83，初步分析无意义，但敏感性分析和次要结局指标表明，这种剂量是无效的。
作者指出，之所以选用吡格列酮进行测试是因为有研究表明它在组织培养和动物模型中有神经保护作用。
他们写道：“不幸的是，这是另一项研究，动物模型并不能预测其在人体的疗效，并称毒素动物模型可能并不反映帕金森病的发病机制。”
UPDRS是最佳结局指标？
在一篇随刊社论中，意大利罗马研究和医疗保健学院的Fabrizio Stocchi指出，有些担心轻症患者UPDRS的敏感度。
但Simuni博士与合著者认为，UPDRS是经过验证最好的方法，是一个可反映早期帕金森病敏感性改变的广泛数据。
他们补充说：“所有次要终点的调查结果一致，这其中包括一系列对生活质量、残疾和认知障碍状况的确认，支持无生物学效应，而不是无法获取或测算效果。”
作者总结道；“临床和生物标志物无法改变的调查结果令人失望，但确定了吡格列酮在进一步测试早期帕金森病方面无望。”
他们指出，临床试验专家委员会已经推荐了另外12种可能的神经保护剂。大多数已进入第二阶段的研究，4种已完成了3期研究，但目前为止所有的研究都为阴性。
鉴于这些令人失望的结果，研究人员认为：“除非我们在该疾病的运动前阶段进行干预，否则神经保护作用或许是不可行的。”
医脉通编译自：Pioglitazone 'Unlikely' to Slow Parkinson's. medscape. July 23, 2015
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