脑出血（ICH）为一种常见但致命的卒中亚型，常导致幸存者严重的神经功能缺损，但目前ICH的治疗措施未达成共识，由于早期血肿扩大是脑出血重要的特征，发生率大约为三分之一，是死亡和致残的重要决定因素，故其成为重要的治疗靶点。研究者的兴趣点集中在急性期降压能否抑制血肿扩大。该领域有3项重要的临床研究： INTERACT、ATACH、ICH ADAPT，分别总结如下：

INTERACT 研究

发表日期：2010年2月《Stroke》

研究概况：该随机、开放标签、盲法终点研究纳入404例出血性卒中患者（＜6h，＞18岁，收缩压150-220mmHg）。分为常规治疗（收缩压降低＜180mmHg）、强化治疗（收缩压＜140mmHg），主要终点：24小时血肿体积和水肿体积的变化。结果显示，早期强化降压治疗可以抑制脑出血72小时的血肿扩大，但是对周围水肿没有抑制作用。收缩压降低达到130－140mmHg之间对脑出血血肿扩大提供最大保护。

ATACH研究

发表日期：2010年2月《Crit Care Med》

研究概况：该研究为传统的I期临床试验，是剂量递增的多中心前瞻性研究。纳入脑出血发病6h内，急诊室就诊，收缩压＞170mmHg，将研究对象分为3组：第一组SBP达到170-200mmHg；第二组为140-170mmHg，第三组为110-140 mmHg。结果显示：7例患者神经功能恶化，三组分别是1例（6％）、2例（10％）和4例（18％）。 第二组1例（5％）和第三组2例（14％）出现严重不良反应。3个月死亡分别是3例 (17%)、2例(10%)和5例 (23%)。结果提示，神经恶化和严重不良反应低于原来预定水平，3个月死亡低于原定预计。这一结果奠定了脑出血降压治疗的大型临床试验的基础，如ATACHII研究。

INTERACT 2研究

发表时间：2013年6月《N Engl J Med》

研究方法：该多中心、前瞻性、开放标签、终点设盲的随机化试验，共纳入2839例发病6 h内的急性脑出血伴收缩压升高（150～220 mmHg）患者，比较了1 h内收缩压低于140 mmHg的目标值与指南推荐的降低血压至低于180 mmHg的方法的差异。主要终点为90 d不良结局（即mRS评分为3～6分的患者）。

研究结果：强化治疗组和指南推荐治疗组达到这一终点的患者分别有719例（52%）和785例（55.6%），无显著性差异（P=0.06），但关键次要终点mRS评分的有序分析提示，强化治疗组有明显获益（P=0.04）。两组严重不良事件相似。INTERACT 2结果显示，对于脑出血患者，强化降压治疗没有产生显著意义的死亡和严重致残的下降。mRS分析发现强化降压治疗患者功能预后改善。

研究结论：提示急性期降压患者获益，但未达到统计学差异。

点击阅读研究详情>>>[ESC 2013]脑出血应强化降压至140mmHg以下？

ICH ADAPT研究

发表时间：2014年4月《Stroke》在线发表

研究方法：为验证脑出血患者急性期水肿的扩大，是否与较低的脑血流量（CBF)和较低的收缩压相关，ICH ADAPT研究团队开展了此项研究。研究者按照降压目标＜150mmHg或＜180mmHg，对脑出血患者进行随机分组（n=34, <150mmHg和n=33, <180mmHg），并在随机分组后基线、2小时、24小时进行CT扫描。随机分组2小时根据CT灌注成像计算血肿周围水肿组织的相对CBF，并计算各时间点的水肿体积。

研究结果：＜150mmHg组患者24小时水肿体积 (0.11±0.19mL)与＜180mmHg组相似(0.09±0.16mL; P=0.727)。CBF在水肿区(35.67±13.1mL/100 g per minute)较对侧组织显著较低(43.7±11.7 mL/100 g per minute; P<0.0001)。线性回归显示，收缩压改变和血肿周围CBF均与水肿扩大无关。

研究结论：ICH ADAPT研究的结果最新发布，急性期降压对脑灌注和血肿周围水肿无影响，提示这一方法是安全的。

ATACH II研究

研究状态：正在进行中(Aug.2010-Dec.2015)

探索仍在继续……

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