[TISC 2013]CHANCE研究亚组分析:一年随访结局
2013-07-10 来源:医脉通

2013天坛国际脑血管病会议上,来自首都医科大学附属北京天坛医院神经内科王伊龙教授报告了CHANCE研究亚组分析结果即CHANCE研究患者一年随访结局。  


3个月随访分析


CHANCE研究的患者在基线水平(发病前)单抗组(阿司匹林,n=2286)和双抗组(阿司匹林+氯吡格雷n=2284)两组mRS、NIHSS评分无差别。3个月随访时双抗组患者mRS、NIHSS评分改善均优于单抗组,P值分别是0.05和0.03。改善残疾的获益来源于患者在急性期,特别是超早期,采用双抗治疗避免了很多卒中患者的复发和进展。



可以看到,未复发的4655例患者中98.27%的患者可独立生活,mRS评分为0-2分;复发的515例患者中仅39.6%的患者可独立生活。3个月卒中复发风险的影响因素方面,糖尿病有增加复发风险的趋势,但无统计学意义;高血压、随机化时间小于12小时(就诊时间)具有统计学意义,会影响3个月复发风险。


1年随访分析


CHANCE入组共5170例,失访197例(3.81%),1年随访共4973例(96.19%)。失访和未失访患者基线基线资料基本相似,即CHANCE研究结果不受失访影响。


CHANCE研究的患者在3个月后进入真实世界,即不再按照试验方案规定患者使用双联抗血小板或单用抗血小板治疗。随访显示,12个月时,不服用任何抗血小板药物治疗的患者比例为23.1%,二级预防抗血小板治疗长期依从性有待提高。


通过随访发现,CHANCE研究的获益主要在急性期。这也再次提示TIA和小卒中患者早期处于复发高危状态,3个月至1年时间内相对平缓。


1年随访时,两组患者残疾情况无统计学意义。同时可以注意到,氯吡格雷组3个月停药后1年内卒中复发略有增多趋势,说明氯吡格雷停药后可能出现反弹现象。


年龄、高血压、BMI、基线NIHSS评分、糖尿病、随机化时间小于12小时(早期就诊)等是独立的预测1年复发因素。


初步结论


TIA、轻型卒中,3个月和1年的预后不良(残疾)主要是由于复发致残性卒中事件。


早期不稳定(复发集中在90天)仍是主要预后特征,TIA需要紧急干预。


1年的复发独立预测因素:年龄、NIHSS评分、BMI、高血压、糖尿病、就诊时间。


在真实世界里,抗血小板药物依从性随时间延长逐渐下降,1年服药率为76.5%,其中以阿司匹林为主(70%),需要进一步加强依从性管理。


氯吡格雷组3个月停药后1年内卒中复发略有增多趋势,氯吡格雷反弹现象需要进一步研究。


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王伊龙教授讲课PPT

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