神经系统疾病因其复杂性、高致残性，一直是医药研发的重点与难点。2025年，全球神经领域新药研发喜讯频传，国内外多款针对性药物相继获批，覆盖缺血性卒中、
缺血性卒中
替奈普酶（Tenecteplase）
研发药企：勃林格殷格翰
获批时间：2025-05-21
获批适应症：用于急性缺血性卒中（AIS）成年患者的溶栓治疗
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重组人尿激酶原（rhPro-UK）
研发药企：天士力
获批时间：2025-09-19
获批适应症：用于急性缺血性卒中（AIS）的溶栓治疗
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重症肌无力
罗泽利昔珠单抗（Rozanolixizumab）
研发药企：优时比
获批时间：2025-03-31
获批适应症：用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者
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瑞利珠单抗（ravulizumab）
研发药企：阿斯利康
获批时间：2025-04-22
获批适应症：与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者
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研发药企：荣昌
获批时间：2025-05-27
获批适应症：与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者
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泽卢克布仑钠（Zilucoplan Sodium）
研发药企：优时比
获批时间：2025-10-11
获批适应症：与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者
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视神经脊髓炎谱系疾病、多发性硬化
奥瑞利珠单抗（ocrelizumab）
研发药企：罗氏
获批时间：2025-03-31
获批适应症：用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和原发进展型多发性硬化（PPMS）
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瑞利珠单抗（ravulizumab）
研发药企：阿斯利康
获批时间：2025-09-12
获批适应症：用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者
入睡和睡眠障碍
莱博雷生（Lemborexant）
研发药企：卫材
获批时间：2025-05-20
获批适应症：用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者
达利雷生（Daridorexant hydrochloride）
研发药企：先声药业
获批时间：2025-06-20
获批适应症：用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者
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褪黑素（Melatonin）
研发药企：诺贝仁医药
获批时间：2025-07-08
获批适应症：用于治疗6-15岁神经发育障碍（NDDs）儿童入睡困难
索安非托（Solriamfetol）
研发药企：翼思生物
获批时间：2025-12-09
获批适应症：用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴有日间过度嗜睡的成人患者的觉醒程度
头痛、术后疼痛
养血祛风止痛颗粒
研发药企：方盛制药
获批时间：2025-06-09
获批适应症：用于治疗频发性紧张型头痛
美洛昔康（Meloxicam）
研发药企：清普生物
获批时间：2025-05-09
获批适应症：主要用于成人术后镇痛管理
安瑞克芬（Anrikefon）
研发药企：海思科
获批时间：2025-09-15
获批适应症：用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛
其他神经系统疾病
维拉苷酶β
研发药企：北海康成
获批时间：2025-05-15
获批适应症：适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗
芦沃美替尼（Luvometinib）
研发药企：复星医药
获批时间：2025-05-29
获批适应症：适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病患者
西诺氨酯（Cenobamate）
研发药企：翼思生物
获批时间：2025-12-09
获批适应症：用于成人癫痫患者部分性发作的治疗
依普隆特生（Eplontersen）
研发药企：阿斯利康联合Ionis公司
获批时间：2025-12-25
获批适应症：用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者
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参考来源：
1.国家药品监督管理局.https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/index.html
2.药渡数据.https://data.pharmacodia.com/
3.药智全球药物.https://wise.yaozh.com/
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