卒中的高复发率与疾病性质本身有关,但是卒中诊疗的不规范也是导致患者预后差的一个重要因素。与国外相比,中国卒中二级预防中除了阿司匹林用药比例超过国外以外,其他各种药物的使用比例远远低于国外平均水平。
基于SPARCL最新证据,中国和AHA/ASA缺血性卒中二级预防指南相继制定和更新
血脂部分依据的主要研究证据:
1.最新流行病学研究
2.对他汀临床试验的meta分析
3.HPS及其亚组分析
4.SPARCL及其亚组分析
新指南更加重视他汀对缺血性卒中的预防作用,他汀防治卒中不再依附冠心病 ; 既往他汀在各种人群的研究包括了冠心病、高血压、糖尿病、血脂异常和老年病人。这些病人都是卒中一级预防的病人。在这些试验中都显示他汀治疗能降低卒中的风险。下面重点介绍几个研究。
在前面提到的荟萃分析中,荟萃26项他汀临床试验,结果显示,他汀可以降低21%的卒中发生;这些试验大多数都是以心脏事件为终点的研究,涵盖的多数都是卒中一级预防的病人。
在既往的他汀试验中涉及到的卒中二级预防的病人数很少,唯独在心脏保护(HPS)试验中有3280例已有卒中病史的人。
SPARCL研究是一项随机、双盲研究,入选患者来自全球200多个研究中心,共4732名患者,这些患者在6个月内发生过卒中/TIA(实际绝大多数病人在发病后3个月内入组),无冠心病史,LDL-C水平在100-190mg/dL之间。随机接受立普妥80mg/天或安慰剂治疗,平均随访5年,或出现540个主要终点事件,主要终点是致死或非致死脑卒中。
研究结束时,与安慰剂相比,立普妥组主要终点——致死或非致死卒中风险降低16%,P=0.03,有显著性差异。在HPS研究中,卒中二级预防未见获益的原因后来的分析可能是:LDL-C降低幅度不足够或用药时间太晚(发病后4.3年才进到试验组中)或者可能是他汀有所不同等。
在该研究中,虽然入选人群无确诊的冠心病史,但立普妥依然显著降低了主要冠脉事件35%。
SPARCL降低卒中风险同时更多降低心脏事件,提示卒中是CHD“等危症”
1. 虽然入选患者没有CHD史,但他汀对CHD的预防作用超过卒中,提示无CHD史的卒中患者很可能有无症状的CHD。
2. 动脉粥样硬化是一种系统性疾病,卒中患者使用他汀的意义不仅仅在于预防卒中,更可以全身获益。
SPARCL卒中亚型分析结果显示阿托伐他汀一致性大幅降低各缺血性卒中亚型的再发卒中风险。
SPARCL研究的意义
1.SPARCL是第一个专门针对卒中患者进行强化他汀类药物治疗的研究,是他汀防治卒中的里程碑
2.SPARCL研究中阿托伐他汀治疗的获益是在积极降压/抗血小板治疗基础上获得的
3.SPARCL提示:应该更加重视他汀在卒中二级预防中的使用,而不是像以往那样跟着心内科的证据和指南
AHA/ASA新指南重视他汀对缺血性卒中的治疗作用,即使不伴CHD,也推荐强化降脂作用的他汀
对有动脉粥样硬化证据、LDL-C水平大于100mg/dL、即使无已知CHD的缺血性卒中/TIA患者也推荐使用具有强化降脂作用的他汀以减少卒中和心血管风险(I,B)。
如何理解“新指南更加重视他汀对卒中的防治作用”?
1. 所有LDL-C>100mg/dL的非心源性缺血性卒中/TIA患者都应使用他汀,无论其是否伴有冠心病
2. 凡有动脉粥样硬化证据或合并多种危险因素、LDL-C>100mg/dL的非心源性缺血性卒中/TIA患者均使用强化降脂作用的他汀
3. LDL-C<100mg/dL且无动脉粥样硬化证据者,由于缺乏证据无法作出推荐
多种危险因素包括:
1. 糖尿病
2. 冠心病
3. 代谢综合征
4. 未戒断吸烟
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