科技部日前公布，由厦门大学、养生堂万泰公司联合，历经14年研制的“重组戊型肝炎疫苗”获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。
“戊肝”疫苗的研制进展一直受到国际医药科学界和产业界的关注，据了解，此次我国获准上市的“戊肝”疫苗临床试验结果，自2010年8月发表于国际医学刊物《柳叶刀》以来，曾被《柳叶刀》、《自然—新药述评》等国际学术刊物认为“是全世界‘戊肝’预防与控制领域的一个重大突破”，“是肝病领域期待已久的一个关键的进步，是一项意义非常重大的工作”。
据负责此次研究的厦门大学教授夏宁邵介绍，传统的疫苗研制方法主要有两种途径。一种是将病毒放在细胞内进行大量培养、灭活，再辅以佐剂，即灭活疫苗；第二种是将病原体在体外反复传代，使其不再致病，保留其可激活免疫系统的免疫原性，即减毒活疫苗。“而我们的方法，是采用基因技术研制戊肝疫苗。”
此次“戊肝”疫苗的研制在基础研究领域、应用基础研究领域和应用研究领域取得了保护性抗原识别及结构表征、病毒颗粒组装机制等多项核心原创发现，突破了原核表达类病毒颗粒、高效纯化及体外自组装等一系列关键技术障碍，并逐步构建起了独特的原核表达类病毒颗粒疫苗的核心技术体系。
夏宁邵教授表示，“戊肝”疫苗获准上市是全球肝炎防控领域内的一个重要里程碑，他们的研究团队将尽快使该疫苗应用于我国高危人群的预防，并积极与世界卫生组织等国际公益组织合作，争取使该疫苗能尽快造福于其他“戊肝”高流行国家和地区的民众。
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