研究目的：依据基线体重指数(BMI)分层评估托法替布在AS患者中的疗效与安全性。

研究设计：事后分析研究，分析370例AS患者，按基线BMI分为<25、≥25至<30、≥30kg/m²三组。

研究结果：第12周托法替布多数疗效指标优于安慰剂，但BMI≥30kg/m²组在部分关键指标上与安慰剂相似。除BASDAI 50外，各BMI组治疗效果总体相似(图1)。BMI<25kg/m²组接受托法替布治疗的患者不良事件和严重不良事件发生率高，该组吸烟者比例也高。

图1. 按基线BMI分层的第12周各项指标达标率：a ASAS20比例、b ASAS40比例、c ASAS部分缓解率、d BASDAI改善50%比例、e ASDAS-CRP临床显著改善比例

除非另有说明，分析采用逻辑回归模型，模型纳入治疗方案、BMI类别、治疗方案与BMI的交互作用以及既往治疗史。采用无应答者填补法处理缺失值，即将缺失值患者视为无应答者。†与安慰剂相比，优势比(OR)的95%置信区间不包含1。‡与BMI<25kg/m²相比，OR的95%置信区间不包含1。a采用单变量逻辑回归模型分析选定的基线协变量与第12周ASAS20应答之间的关联；然而，最终用于评估治疗效果的多变量逻辑回归模型未纳入其他变量。b采用单变量逻辑回归模型分析选定的基线协变量与第12周ASAS40应答之间的关联；最终的多变量逻辑回归模型纳入地理区域、确诊后疾病持续时间、基线马斯特里赫特强直性脊柱炎附着点炎评分(MASES)和总背痛评分。ASAS：国际脊柱关节炎评估协会；ASAS20/40：国际脊柱关节炎评估协会标准下改善≥20%/40%；ASDAS-CRP：基于C反应蛋白的强直性脊柱炎疾病活动度评分；BASDAI50：巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数较基线改善≥50%；BID：每日两次；BMI：身体质量指数；CI：置信区间；MASES：马斯特里赫特强直性脊柱炎附着点炎评分；n：有应答的患者数量；N：全分析集患者数量；N1：每次访视时有观察数据的患者数量；OR：优势比

研究结论：托法替布可作为AS治疗选择，但不同基线BMI分层间存在差异，临床用药需综合考虑BMI因素，尤其关注低体重且吸烟患者不良事件风险。

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