研路相髓丨大咖揭秘录（三）：2025中国NDMM真实世界研究精粹，夯实持续治疗循证基础_

研路相髓丨大咖揭秘录（三）：2025中国NDMM真实世界研究精粹，夯实持续治疗循证基础

2026-03-30 来源：医脉通

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多发性骨髓瘤（MM）作为血液系统第二大常见恶性肿瘤，其治疗已从传统化疗时代迈入以蛋白酶体抑制剂（PI）、CD38单抗为核心的靶向免疫治疗新纪元，患者生存显著改善，但临床中仍面临诸多现实挑战，亟需更有效的治疗策略。近期，2025年欧洲血液学会（EHA）年会、国际骨髓瘤学会（IMS）等学术会议相继召开，会上公布了多项关于新诊断MM（NDMM）的真实世界研究，为解决MM治疗中的方案选择、序贯转换等核心问题提供了关键循证支撑。

近日，由北京康盟慈善基金会主办的“研路相髓——真实世界数据主题交流项目”的第三场会议以线上直播的形式顺利举行。本次会议特邀广西医科大学第一附属医院罗军教授和暨南大学附属第一医院钟立业教授担任会议主席，广西医科大学第一附属医院罗琳教授、中南大学湘雅二医院邓明扬教授、山西省肿瘤医院王晶荣教授、广西医科大学第一附属医院杨阳教授作为专题讲者和讨论嘉宾，深入探讨了全口服方案在维持治疗中的疗效与安全性优势，以期为MM的个体化治疗带来新的启示。

开篇寄语：聚焦真实世界数据，共谱MM持续治疗中国循证新章

会议伊始，罗军教授与钟立业教授共同发表致辞。罗军教授指出，尽管严谨的临床研究为MM的治疗发展奠定了坚实基础，但受限于严格的入排标准，其结论在真实世界临床实践中的推广存在一定局限。因此，聚焦真实世界数据的主题交流具有重要的现实意义，能够为MM的维持及持续治疗策略提供更具普适性的参考依据。钟立业教授进一步补充道，在既往学术协作基础上，新的真实世界研究项目正在积极推进中，未来将联合更多中心共同探索，以期产出高质量的中国数据，为临床决策提供更丰富的循证医学证据！

罗军教授和钟立业教授致辞

前沿速递：循证夯实口服PI疗效，解锁NDMM持续治疗新策略

在罗军教授的主持下，罗琳教授带来了题为“2025 NDMM持续治疗研究精粹”的主题演讲：

序贯治疗策略破解CD38单抗困局：针对CD38单抗长期应用带来的感染风险与免疫耗竭问题，DRd（达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松）诱导后序贯IRd（伊沙佐米+来那度胺+地塞米松）维持治疗，可使≥完全缓解（CR）率提升13%，2年总生存（OS）率达94%，在保障疗效同时通过全口服给药降低输注负担¹。

口服PI维持治疗彰显卓越预后：南方多中心研究证实，伊沙佐米单药或联合来那度胺维持治疗NDMM，亚组无进展生存期（PFS）可达69.5个月²；重庆真实世界研究显示，达雷妥尤单抗诱导后序贯伊沙佐米维持，非常好的部分缓解（≥VGPR）率提升12%，≥CR率提升15%，2年OS率达94%³。

移植后维持与生活质量双重获益：移植后伊沙佐米维持治疗3年PFS率和OS率分别达70.8%和87%，微小残留病（MRD）阴性持续1年以上者3年PFS率达100%⁴。此外，范围综述证实，伊沙佐米可维持虚弱患者长期生活质量稳定⁵。

本中心数据：含伊沙佐米方案维持治疗可有效克服高危遗传学不良影响，54例NDMM患者（高危细胞遗传学异常占比74.1%，双重/三重打击占40.7%）接受含伊沙佐米方案维持治疗后，24个月PFS率达80.3%，高危与非高危患者PFS无显著差异⁶。

罗琳教授深度剖析NDMM持续治疗研究

大咖论道：聚焦NDMM临床实践，深挖口服方案应用精髓

多维权衡——维持治疗方案的优化选择之道

在钟立业教授的主持下，邓明扬教授、王晶荣教授、杨阳教授针对维持治疗方案的选择等问题展开了深入的讨论：

讨论话题1：如何综合权衡多种因素以选择最适宜的维持治疗方案？

与会专家一致认为，维持治疗方案的选择需基于多维度的综合评估，实现个体化决策：①患者层面需考虑年龄、体能状态及合并症（如心脑血管疾病），老年虚弱者更宜选用口服PI等低毒性、高便利性药物；②疾病层面应以危险分层为核心，标危患者单药维持（如来那度胺）即可实现长期稳定，而高危（含双/三重打击）患者需双药联合（如CD38单抗联合PI）进行维持治疗，以克服不良遗传学影响并清除残留病灶；③疗效与安全性层面需兼顾前期诱导深度、长期累积毒性及感染风险，避免因过度治疗损害生活质量；④现实层面则需考量药物可及性、医保政策及患者依从性。专家强调，维持治疗绝非“一刀切”，而应在循证证据基础上，结合个体化需求动态调整，使患者在生存获益与生活质量之间获得最佳平衡。

珠联璧合——DRd序贯IRd方案的多维优势

讨论话题2：已有DRd序贯IRd的研究证实可以加深患者缓解，基于实际临床中的综合考量因素，请谈谈这种序贯组合的优势有哪些？

专家指出，DRd诱导后序贯IRd维持的方案在真实世界研究中展现出多重优势：疗效层面，DRd可实现快速深度缓解，为后续维持奠定基础；转换至全口服IRd后，患者≥CR率进一步提升，提示序贯治疗可协同加深应答，尤其适宜不适合移植的NDMM患者。安全性层面，该策略规避了CD38单抗长期应用所致的NK/T细胞耗竭及感染风险（尤其是肺炎），而IRd方案口服给药、毒性谱更窄（如周围神经病发生率低），显著改善老年及体弱患者的耐受性。便利性与生活质量层面，全口服方案使患者脱离频繁住院输注，治疗负担减轻，依从性提升。此外，专家们提及当前医保政策对CD38单抗长期维持的限制，使得序贯至全口服PI方案更具成本-效益优势。综上，DRd序贯IRd实现了疗效、安全性与便利性的多重平衡，为NDMM患者的全程管理提供了循证与实用兼具的优化路径。

讨论环节专家们各抒己见

会议总结

会议尾声，钟立业教授和罗军教授总结道，维持治疗是MM全程管理中时间最长、对患者生存结局影响深远的环节，真实世界实践已充分证实其不可或缺的价值。全口服方案（如伊沙佐米单药或联合来那度胺）在保障疗效的同时，显著提升患者生活质量与治疗便利性，减少医院往返负担，有望成为多数患者的适宜选择。未来需进一步探索个体化维持策略，平衡疗效、安全性与药物可及性，以期实现患者长期无病生存与生活质量的“双赢”。