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继ACEI与ARB的巨大成功之后，人们对第三种肾素-血管紧张素抑制剂——直接肾素抑制剂充满了期望。直到4月4日公布于ACC 2016年会的ATMOSPHERE试验宣布，阿利吉仑未能改善心衰患者预后。

ATMOSPHERE试验随机对7000余例心衰患者进行ACEI（依那普利）、阿利吉仑或两药联合治疗。考虑到糖尿病患者应用阿利吉仑时存在安全性问题，研究者终止入选糖尿病患者，并停止了对已入选糖尿病患者的用药。

3年后，各组患者的主要终点（心血管死亡率或心衰入院率）无明显差异：依那普利组34.6%，阿利吉仑组33.8%，联用组32.9%。与依那普利单药治疗相比，联合治疗与低血压、血清肌酐升高及血钾升高发生率明显增加有关。研究者认为，阿利吉仑联用ACEI或单用阿利吉仑均不能带来获益。

来自格拉斯哥大学的John McMurray认为，肾素-血管紧张素系统阻滞剂的获益似乎已经达到了上限；而且当其用量达到一定程度后，不良反应会增加，也无更多获益。该研究结果还提示我们ACEI相关获益也难以改善。

阿利吉仑的问题最初见于ALTITUDE试验，这也导致了试验的提前终止和对糖尿病患者的用药监管警告。为此，ATMOSPHERE试验的数据监测委员会仔细检查了他们的试验，并拒绝向欧洲监管部门提供其试验数据。最终欧洲监管部门要求药企停止对受试者使用阿利吉仑。数据监测委员会成员认为，基于ALTITUDE与ASTRONAUT结果，监管部门的担忧是合理的。ATMOSPHERE的不同之处在于，该试验在磨合期就对不耐受阿利吉仑的患者进行了识别。

专题报道>>>2016年美国心脏病学会年会（ACC2016）

医脉通编译自：ATMOSPHERE: Heart Failure Trial Poisoned By Controversy. Medpagetoday . April 04,2016  ATMOSPHERE.pdf

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