心肌梗死">急性心肌梗死（AMI）是心脏病中最为严重的一类，它就像一枚“定时炸弹”，发病急、致死致残率高，给病人的生命健康带来了极大地威胁，是冠心病防治的重中之重。在2015年中国心脏大会（CHC2015）的中国急性心梗注册（CAMI）研究者论坛上，中国医学科学院阜外心血管病医院许海燕教授就“国内外急性心梗注册研究对临床实践的影响”作了精彩报告。

中美AMI患病及死亡流行病学数据对比

在美国，自1990年开始ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的患病率逐渐下降，非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者的患病率有所增高。就死亡率而言，从1994年到2006年，各年龄段STEMI和NSTEMI的死亡率均呈逐年下降趋势。

而在中国，从70年代至今，慢性心脑血管疾病所致死亡在死亡患者中的比例越来越高。2004-2008年中国国家疾病监测数据显示，脑血管病的死亡率有所下降，缺血性心脏病尤其是急性缺血性心肌梗死的死亡率有所升高。阜外医院于今年发表在Lancet上的一项研究表明，2001-2011年这十年间，我国心肌梗死住院率显著上升，而死亡率无明显变化。

开展AMI注册研究的必要性

以上数据表明，地区差异、气候及环境条件、生活方式的不同、各地区经济发展的不同以及医院医疗水平的差异，不同地区人群AMI患者的临床特征、治疗方式以及预后均会不同，因此导致AMI患病和死亡情况不同。因此，各国需要详尽的资料进行治疗诊断的分析，AMI的注册研究就显得尤为重要。

AMI注册研究的临床价值

注册研究是一类在真实世界里开展的长时间、持续性的观察性研究。通过开展心肌梗死注册研究，有助于了解疾病的发病特点和临床特征、患者就医诊断治疗情况，通过数据分析了解患者的预后及其影响因素。建立危险分层及评分系统，用以分析不同的治疗策略和方法的效果、评估新型药物及器械在真实世界中的疗效和安全性，以此为指南提供数据支持。通过注册研究，可以对各医院医疗质量进行评估并在此基础上进行相应的改进，也可作为临床试验研究的平台，以期最终达到对临床诊治起到指导作用的目的。

举几个例子说明：

美国首项在十多个国开展的大规模心梗注册研究——GRACE注册研究，涵盖了各国心梗的患病及治疗情况，对各国再灌注治疗情况以及患者延迟再灌注治疗的原因进行了深入的分析并提出改进方法，为改进治疗现状提供了数据支持，做出了很大的贡献；同时最大的贡献之一就是创建了GRACE危险评分，帮助临床医生对患者进行危险分层及预后判断，并尽早选择合理治疗方案。

美国国家心血管数据注册研究发表了近两百篇文章，定期评估各医院的医疗质量及遵循指南的情况，向各医院发质量评估报告，直接推动了指南的修订和更新，缩短了患者就诊时间及再灌注治疗时间，为AMI患者的规范化治疗、提高AMI救治效果、降低美国AMI死亡率发挥了不可估量的作用。

我国近年来也进行了一些地区性及全国性AMI注册登记研究。临床发现AMI的发病呈现年轻化的趋势；肥胖、吸烟造成的AMI的比例居高不下等这些资料提示我们在临床上针对这些危险因素进行早起预防。同时，研究对于发现患者延迟就诊时间和不进行再灌注治疗的情况起到关键作用。这些都为中国AMI尤其是STEMI的早期预防及规范化治疗提供了第一手有价值的资料。

小 结

总之，注册登记研究反映了真实世界所有AMI患者的发病特点和诊治状况，与随机对照临床试验相比具有不可替代的优势；同时，有助于提供分析和优化不同国家地区的AMI人群的策略和方法，对指导临床规范化治疗、医疗效果的评价及医疗质量的提升、降低AMI的发病率和死亡率具有不可估量的价值。

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