该声明的执笔专家，来自盐湖城犹他大学的Jordan King博士指出，约75%的高血压患者最终需要进行≥2种降压药物治疗，才能将血压控制在140/90 mmHg以下。 若以AHA、美国心脏病学会（ACC）等多个专业学会今年更新的高血压指南中更严格的目标（血压＜130/80 mmHg）为标准，这一比例或更高。

既往，阶梯式治疗方案（即初始单药治疗，随后根据血压控制情况调整剂量或增加新药）是高血压指南推荐的核心策略。但近年来越来越多的指南推荐初始联合治疗方案，且无论是分片服用还是单片复方制剂，安全性均较好，且能减少治疗惰性，快速实现血压达标。真实世界数据也表明，与起始单药治疗相比，起始两药SPCMs可能带来更显著的心血管风险降低（图1）。

图1 起始使用SPCMs vs 阶梯式治疗方案

King博士还指出，在临床实践中，先处方一种降压药物、调整剂量，再根据需要加用其他降压药物的模式在许多患者中可能并不奏效。在很多情况下，患者可能不会加用第二种药物，使血压无法得到有效控制。起始联合治疗可使患者更快速的应用有效治疗方案，从而使患者的血压快速达标。

包括2025 AHA/ACC高血压指南、2023年欧洲高血压学会（ESH）指南及2024年欧洲心脏病学会（ESC）临床指南在内的多部全球权威高血压管理指南均推荐，正在服用或可能需要服用＞1种降压药物的高血压患者使用SPCMs。多项证据支持这一推荐，表明SPCMs相较于等效分片服药的自由联合方案具有多方面优势，包括患者依从性、血压控制和心血管疾病结局，如图2所示。

图2 高血压管理中SPCMs的获益与局限性

Parati等于2021年发表了一项系统综述和Meta分析，在纳入的23项研究中，有18项显示应用SPCMs可提高患者依从性；在16项研究中，有14项显示其可延长治疗持续性。Paoli等在2024年发表的系统综述中得出了相似结论，进一步证实了SPCMs在提升治疗依从性方面的优势。

SPCMs可显著改善血压控制效果。Parati等的报告显示，与分片服药相比，进行12周的SPCMs治疗，可使收缩压和舒张压均出现轻度但具有统计学意义的降低。Paoli等的试验得出了类似结论，同样证实了SPCMs在提升患者依从性和增强降压疗效方面的优势。

然而，鉴于大多数纳入试验为小型、短期的随机对照试验或观察性试验，且涉及患者多为无并发症的轻中度高血压患者，因此仍需谨慎解读这些结果的普适性。

多项观察性研究表明，与等效分片服药相比，使用SPCMs与主要不良心血管事件发生率降低约15%-30%相关。无论是起始降压治疗时使用SPCMs，还是在治疗过程中改用SPCMs，均可观察到上述获益。在部分临床试验中，使用SPCMs降压已被证实具有结局获益。然而，目前仍缺乏强效随机对照试验数据的直接证明，与由单独药片组成的等效方案相比，使用SPCMs本身能改善心血管结局。

目前，SPCMs的可用组合有限、剂量调整灵活性不足，在高危人群（如老年人）中的证据有限，且在未参保、参保不足人群等特定人群中可及性较差。

总体而言，SPCMs的获益大于局限性。然而，由于保险覆盖与报销政策、患者可负担性、临床医生处方习惯、对SPCMs优势的认知不足等，其临床应用受阻。

对于大多数高血压患者，SPCMs应用的获益大于风险。现有证据强烈支持，2级高血压患者（即收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg，尤其是收缩压≥150 mmHg），起始两药SPCMs而非单一药物治疗。其他证据也证实，对于所有需要进行药物治疗以控制高血压的患者，无论起始血压水平如何（即使在130-139/80-89 mmHg范围内），起始两种药物SPCMs治疗的总体风险-获益比良好，包括仅通过生活方式干预3-6个月后未达到血压目标的低风险1级高血压患者，以及AHA/ACC高血压指南建议进行药物的高风险患者，如糖尿病、慢性肾病、动脉粥样硬化性心血管疾病患者。

仅少数特定患者（如血压轻微升高，如高于目标值1-5 mmHg）及伴特殊情况（如衰弱、体位性低血压）的患者，才应考虑更谨慎的单药起始策略，但部分此类患者同样可从低剂量SPCMs初始治疗中获益且耐受良好，但有待进一步研究明确。

SPCMs的最大临床获益多发生于需要进行适当强化治疗时，例如从单药治疗转换为两药SPCMs，或从两药治疗转换为三药SPCMs。有证据显示，若进行两药SPCMs治疗未使血压控制达标，则应尽可能转换为三药SPCMs治疗，通常在基线RAS抑制剂/钙通道阻滞剂（CCB）联合治疗基础上加用氢氯噻嗪，而非添加单独的降压片剂。如果三药SPCMs治疗后血压仍未得到控制，则应进行检查，以区分假性难治性高血压和真性难治性高血压（与单独药片降压方案相似）。对于真性难治性高血压患者，可添加螺内酯作为有效的第四种降压药物。

目前，对于特定SPCMs之间疗效对比的数据有限。基于ACCOMPLISH试验等证据，对于大多数高血压患者，应优先考虑将肾素-血管紧张素系统抑制剂联合CCB作为一线两药方案 。

当血压控制不佳，或需要通过转换为SPCMs简化治疗方案时，对于包含β受体阻滞剂或袢利尿剂等二线药物的方案，可能需要重新评估其必要性。在二线药物必需的情况下（如心衰患者需要应用β受体阻滞剂，或难治性高血压患者需要应用螺内酯），增加SPCMs以减少总药片数量和负担仍然有益。对于特定一线药物不耐受或有复杂合并症的患者，临床判断至关重要。在这些情况下，或不可避免得使用单独的药物治疗。

目前SPCMs仍存在明显缺口，缺乏包含三种及以上药物的组合制剂、针对合并多种基础病的复杂人群的临床数据不足等；未来需重点推进低剂量三联、四联SPCMs的研发与应用，同时扩大整合降压药与他汀类药物等成分的“多效药片”的研发和供应，以满足不同病情患者的治疗需求，进一步提升血压控制效果和患者依从性（表1）。

表1 SPCMs研究与开发的知识空白及未来方向

SPCMs能简化降压治疗方案、提高患者依从性、加快血压控制，且具有长期成本效益，适合作为大多数高血压患者的治疗选择。要使SPCMs广泛发挥作用，需解决以下三大关键问题：一是降低患者自付费用、优化保险覆盖政策，提升可及性；二是加强医生培训，提高对SPCMs的认知和使用意愿；三是推进研发，丰富SPCMs的药物组合和剂量选择，满足不同患者的需求。未来随着这些问题的逐步解决，SPCMs有望成为改善高血压控制、减少心血管事件的重要工具。

医脉通编译自：

[1]Todd Neale. AHA Highlights Single-Pill Combo Therapy for Hypertension. By improving BP control and treatment adherence, use of fixed-dose combination therapies is expected to drive down CV events. TCTMD. December 17, 2025.

[2]Single-Pill Combination Therapy for the Management of Hypertension: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension, 15 December 2025.

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