BEAT-PAROX-AF是一项开放标签、随机对照优效性试验，在法国、捷克、德国、奥地利和比利时的9个高容量中心开展，旨在探究PFA与RFA技术在症状性药物难治性阵发性房颤（PAF）患者中的疗效和安全性。纳入标准为：年龄18-80岁；至少一种抗心律失常药物治疗无效的症状性PAF；根据ESC指南具有房颤消融的I类或IIa类适应证；在计划手术前接受有效口服抗凝治疗＞3周。
图1 研究设计
患者以1:1的比例随机分配，分别采用基于CLOSE方案的单发PFA和点对点RFA进行肺静脉隔离。主要终点为术后12个月的单次手术成功率，定义为：在2个月空白期后，未出现≥30秒的房性心律失常复发、未进行心脏复律、未重新启用I/III类抗心律失常药物或任何重复消融。
研究分析了289例患者，平均年龄63.5岁，42%为女性。在主要终点方面，两组消融方式单次手术成功率相似，且均较高：PFA组为77.2%，RFA组为77.6%，校正后差异为0.9%（95%置信区间[CI]：-8.2~10.1；p=0.84）。PFA组的平均总手术时长显著更短（56分钟 vs. 95分钟），校正后差异为-39分钟（95% CI：-44~-34）。
图2 研究结果
两组患者的整体安全性良好。PFA组和RFA组分别有5例（3.4%）和11例（7.6%）患者发生与手术相关的严重不良事件（包括非计划住院或延长住院时间）。RFA组的并发症发生率相对更高。PFA组观察到1例
BEAT-PAROX-AF试验结果显示，PFA的疗效并不优于RFA，两种技术的疗效相当且均表现出色。与RFA相比，PFA的安全性更优，且手术时间更短。
BEAT-PAROX-AF试验主要研究者Pierre Jaïs教授指出，采用基于热效应的RFA进行肺静脉隔离，是目前临床上广泛认可且较为成熟的药物难治性房颤治疗方案。然而，随着PFA技术的问世，肺静脉隔离治疗也迎来了新的发展。
PFA是一种更快速、便捷的非热效应技术，相较于热效应消融可能提供更具选择性的组织靶向作用。此前已有多项试验对比PFA与热效应消融技术，但结果尚未明确。因此，开展BEAT-PAROX-AF试验，旨在直接比较PFA与改良RAF在症状性药物难治性PAF患者中的疗效。
Pierre Jaïs教授总结道，基于CLOSE方案进行的PFA和RAF，均展现出优异且相似的疗效，两者的单次手术成功率相当。此外，PFA在降低并发症发生率和缩短手术时间方面，似乎更具优势。
信源：ESC官网
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
