近日,国家药品监督管理局批准
肺动脉高压是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内
司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。与已经上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较,本品是首个可以口服的制剂,可改善患者的依从性。本品方便使用,避免了静脉给药的注射部位反应,避免吸入剂型的咽喉刺激反应和
司来帕格片作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。12月7日,国家药品监督管理局批准了本品进口注册,用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。
资料来源:
[1] 用于罕见病治疗的司来帕格片获批上市. 国家药品监督管理局. 2018-12-12.
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