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美国
该研究旨在评价Alirocumab对近期发生ACS患者心血管预后的影响，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
研究共纳入57个国家（包括中国在内）1315中心的18924名患者（平均年龄58岁，女性25%）。入选标准包括：年龄≥40岁；随机化前1~12个月内发生ACS；随机化前接受2~16周最大耐受剂量的
主要终点为
研究结果显示，与安慰剂组相比，alirocumab组主要终点风险降低了15%（HR = 0.85；95% CI，0.78-0.93；绝对风险降低 = 1.6%）。另外，alirocumab组的全因死亡风险也较低（HR = 0.85；绝对风险降低 = 0.6%；95%CI，0.73-0.98）。
图1 主要终点
图2 全因死亡
48个月时，alirocumab组的平均LDL-C水平为53.3 mg/dL，安慰剂组为101.4 mg/dL，alirocumab组较安慰剂组下降54.7%。
图3 两组平均LDL-C水平比较
在主要终点事件中，与非安慰剂组相比，alirocumab组的非致死性心肌梗死（HR = 0.86；95%CI，0.77-0.96）、缺血性卒中（HR = 0.73；95%CI，0.57-0.93）和不稳定型心绞痛（HR = 0.61；95%CI，0.41-0.92）风险降低。冠心病死亡方面未观察到相同的趋势（HR = 0.92；95%CI，0.76-1.11）。
与安慰剂组相比，alirocumab组缺血导致的冠状动脉血运重建风险也较低（HR = 0.88；95%CI，0.79-0.97），但与充血性
在事后分析中，基线LDL较低者相比，基线LDL≥100 mg/dL患者用alirocumab预防全因死亡的治疗效果更强（HR = 0.71；95%CI，0.56-0.9；绝对风险降低 = 1.7%）。在LDL≥100 mg/dL的患者中，alirocumab也使MACE风险降低24%（HR = 0.76；95%CI，0.65-0.47；绝对风险降低 = 3.4%），冠心病死亡风险降低28%（HR = 0.72；95%CI，0.53-0.98；绝对风险降低 = 1%），心血管死亡风险降低31%（HR = 0.69；95%CI，0.52-0.92；绝对风险降低 = 1.3%）。
除注射部位反应外，alirocumab与过多的不良事件无关。
该研究证实，对于1年内发生ACS的患者，在强化他汀治疗的基础上，使用PCSK9抑制剂alirocumab可将LDL-C目标值控制在25~50 mg/dL，甚至达到15 mg/dL，且可进一步减少MACE、心肌梗死和缺血性卒中，并降低全因死亡，同时安全性和耐受性良好。
该研究联合主席Philippe Gabriel Steg表示，鉴于LDL-C水平最高的患者疗效更明显，因此认为这类患者可以从alirocumab治疗中获益更多。
河北省人民医院郭艺芳教授对该研究结果评论道，继FOURIER研究之后，ODYSSEY心血管终点研究再次证实在他汀治疗基础上应用PCSK9抑制剂治疗可以显著降低主要心血管复合终点事件发生率，并且两种药物对LDL-C的降低幅度以及对终点事件的降低幅度均很相似。这一研究结果不仅证实PCSK9抑制剂具有良好的类效应，更重要的是再次证明了胆固醇理论的正确性。
从FOURIER研究到ODYSSEY研究，虽然可以视为PCSK9抑制剂的成功，但更是胆固醇理论的全面胜利。就临床实践来看，因为价格的瓶颈因素，短期内PCSK9抑制剂仍难以广泛临床应用，以他汀为基础、必要时联合应用
专题报道>>>2018年美国心脏病学会年会（ACC2018）
参考资料：
[1] ODYSSEY Outcomes: Alirocumab lowers CV events in ACS population. Healio. March 10, 2018.
[2] 郭艺芳. ODYSSEY研究结果公布：胆固醇理论完胜.
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