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日前（2017年2月2日），安进（Amgen）生物制药公司研究小组发布公告称FOURIER研究获得阳性结果。研究证实了PCSK9抑制剂Evolocumab在他汀治疗的基础上仍然能够通过降低LDL-C水平来减少心血管事件风险。

早在2015年美国食品和药品管理局（FDA）已经批准Evolocumab用于降低低密度脂蛋白胆固醇。为进一步证实Evolocumab是否能够通过降低LDL-C来帮助规避临床治疗可能存在的心血管风险，研究人员进行了大型的临床试验——FOURIER。

FOURIER研究是一项跨国的Ⅲ期双盲随机对照试验。旨在评估与安慰剂加他汀治疗相比Evolocumab联合他汀类药物治疗是否能够降低心血管事件。主要终点是心血管死亡、非致死性心肌梗死（MI）、非致死性卒中、不稳定心绞痛入院或冠脉血运重建。关键的次要终点是心血管死亡、非致死性MI以及非致死性卒中。入选约27500例存在心肌梗死（MI）、缺血性卒中或症状性外周动脉疾病，且优化他汀治疗基础上LDL-C≥70 mg/dl或非HDL-C≥100 mg/dl的患者。将患者随机分组，一组接受Evolocumab皮下注射，每两周140 mg或每月420 mg，另一组接受安慰剂皮下注射。研究持续到至少1630例患者发生次要不良心血管事件（心血管死亡、MI或卒中）。约随访5年。

在血脂领域胆固醇理论形成发展已经超过百年，我们通常认为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是导致动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的主要原因。而也有一部分人支持“他汀假说”。认为他汀降低心血管事件的疗效不能完全被LDL-C水平降低来解释。他汀类药物具有更多的生物学效应，包括改善内皮功能障碍、增加一氧化氮的生物利用度、抗氧化以及抑制炎症作用等。FOURIER研究结果的发布，毫无疑问是胆固醇理论的又一大证据支持。并且这并非第一个倾向胆固醇理论的研究。IMPROVE-IT研究在2014年就首次证实在他汀治疗的基础上加用非他汀类药物（依折麦布）能够进一步降低LDL-C，同样可以使心血管显著获益。

这些大型研究结果显示：在优化他汀治疗的基础加用其他能够降低LDL-C的药物能够更好的管控心血管风险。这也为临床控制血脂策略指明方向。但是Evolocumab价格昂贵，在中国究竟能够表现如何还要等研究数据具体公布之后，结合不良反应的结果进行综合判断。

除此之外，伴随FOURIER研究进行的EBBINGHAUS试验也达到了主要终点。结果证实Evolocumab对认知功能的影响不劣于安慰剂。关于FOURIER研究及EBBINGHAUS研究的更多细节及详细结果将于3月中旬在第66届美国心脏病学会年会（ACC）上公布。届时医脉通将进行跟踪报道。

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