[AAN 2013]无创迷走神经刺激装置治疗偏头痛研究
2013-04-28
来源:医脉通
第65届美国神经病学会(AAN)年会发布的一项初步研究表明,使用一种便携式手持装置进行无创迷走神经刺激(nVNS)是治疗急性偏头痛的一种有效、耐受性良好并且安全的方法。
这项由南加州大学旧金山分校(UCSF)研究者进行的一项小型、开放标签试验表明,nVNS减少先兆或无先兆偏头痛患者的疼痛,并增加无痛状态的持续时间。
主要研究者Peter Goadsby博士认为,虽然这只是初步结果,他们为治疗偏头痛提供了一种可能有效的手段,该方法不具有现有治疗包括麦角胺、曲坦类药物、抗癫痫药和抗抑郁药相关的多种不良反应。
他说,“外部装置的一个优点是如果装置不起作用,患者可以不再使用,不必做任何复杂的处理。而如果置入的内部装置不起作用,就产生了一个问题,取出装置较为昂贵,这是相对具有侵袭性的操作,可能发生并发症,虽然并不是大事,但仍是需要考虑的因素。”
研究概述
在本项研究中,研究人员招募了30名先兆和或无先兆发作性偏头痛患者(25名女性和5名男性),平均年龄39岁。患者在6周研究期间采用VNS治疗3次发作。VNS治疗包括两次90秒剂量刺激右颈部迷走神经分支,两次间隔15分钟。一旦出现中度和重度疼痛或轻度疼痛持续20分钟,要求患者进行自我治疗。
Goadsby博士说,该设备放置在右侧颈部,有一个指轮可以让患者向上或向下调节电刺激。3名受试者没有偏头痛发作,所以最终分析是基于27名患者和84次治疗。
中重度疼痛患者第一次发作的数据表明,19例中有4例(21%)2h时无疼痛,8例(42%)疼痛缓解,2小时无疼痛或轻度疼痛。轻度疼痛患者首次发作的结果表明,8例中有5例(63%)2h时无疼痛。
研究人员分析了该装置对所有偏头痛发作的影响,结果发现,55例中度重度偏头痛患者中有12例(22%),26例轻度偏头痛患者中有10例(38%)2h无疼痛。
研究中不良事件罕见,且十分轻微,包括颈部抽搐(3例)、刺耳声音(1例)和颈部发红(1例)。
他说,这些研究结果需要进一步随机、安慰剂对照试验的证实;未来的研究将关注刺激左侧和右侧颈部的治疗结果是否有差异,并研究治疗疗效的持久性。
相关评论
法国波尔多大学INSERM研究所主任、马萨诸塞州波士顿哈佛医学院布里格姆和妇女医院流行病学副教授Tobias Kurth博士认为,该数据具有足够的说服力,值得进一步研究。
他说,“如果事实证明这是一种有效的治疗方法,偏头痛的治疗将会增加一种选择,而且几乎无副作用。约30%偏头痛现有治疗无效,因此迫切需要新的治疗方法。”
Kurth博士补充说,虽然微创神经刺激治疗严重偏头痛具有一定获益,但他仍不确信该装置对于这一病情严重的患者群是否是一个很好的治疗选择。
基于现有数据,他认为,VNS应该被视作是其它治疗失败的病情严重患者的“最后选择”。另一方面,nVNS没有手术及其相关风险和不利影响,可能至少是一部分偏头痛患者的一种可行的治疗方案。
Kurth博士说,“它不会得到大家的一致肯定,但即使只适用于一小部分其他药物治疗无效的患者,也将是一个巨大的成功。”
编译自:Noninvasive, Hand-held Device Promising for Migraine.medscape.Mar 26, 2013
(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)